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  • ISO 10993-11:2017
    醫療器械的生物學評價.第11部分:身體組織毒性試驗

    Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity


    哪些標準引用了ISO 10993-11:2017

     

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    標準號
    ISO 10993-11:2017
    發布
    2017年
    中文版
    GB/T 16886.11-2021 (等同采用的中文版本)
    發布單位
    國際標準化組織
    當前最新
    ISO 10993-11:2017
     
     
    引用標準
    ASTM F619-03 ISO 10993 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006
    本文件規定了評估醫療器械材料引起全身不良反應的可能性時應遵循的要求并提供了指導。

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