DIN EN ISO 8637-2:2018
用于血液凈化的體外系統第2部分：用于血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器的體外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018

標準號: DIN EN ISO 8637-2:2018
發布: 2018年
發布單位: 德國標準化學會
替代標準: DIN EN ISO 8637-2:2018-12
當前最新: DIN EN ISO 8637-2:2023-01

引用標準: DIN EN ISO 10993-11:2018 DIN EN ISO 10993-1:2010 DIN EN ISO 10993-4:2017 DIN EN ISO 10993-7:2009 DIN EN ISO 11135:2014 DIN EN ISO 11137-1:2015 DIN EN ISO 11137-2:2015 DIN EN ISO 11137-3:2017 DIN EN ISO 13485:2016 DIN EN ISO 14937:2010 DIN EN ISO 15223-1:2017 DIN EN ISO 17665-1:2006 DIN EN ISO 7864:2016 DIN EN ISO 80369-7:2017 DIN ISO 7000:2008 DIN ISO/TS 17665-2:2009 IS ISO 10993-11:2017 ISO 10993-1:2018 ISO 10993-4:2017 ISO 10993-7:2008 ISO 11135:2014 ISO 7000:2014 ISO 7864:2016 ISO 8637-1:2017
被代替標準: DIN EN ISO 8637-2:2016 DIN EN ISO 8638:2014

適用范圍: 本國際標準規定了體外血液過濾治療中使用的裝置的血液回路的要求，例如但不限于血液透析、血液透析濾過、血液濾過以及用于此類回路的換能器保護器（整體式和非整體式）。本標準不適用于： ——血液透析器、血液透析過濾器或血液過濾器； - 等離子過濾器； - 血液灌流裝置； - 血管通路裝置； - 血泵； - 體外血液回路壓力監測儀； ——空氣檢測裝置； - 準備、維持或監測透析液的系統； - 用于進行血液透析、血液透析濾過、血液濾過或血液濃縮的系統或設備。注：血液透析器、血液過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的要求在 ISO 8637-1 中規定，血漿過濾器的要求在 ISO 8637-3 中規定。注：體外血管套件也可用于其他體外治療，如血液灌流、血漿過濾和血漿吸附。

DIN EN ISO 8637-2:2018用于血液凈化的體外系統 第2部分：用于血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器的體外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018