DIN EN ISO 13485:2016
醫療器械.質量管理體系.調整要求(ISO 13485-2016).德文版本EN ISO 13485-2016
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016
- 標準號
- DIN EN ISO 13485:2016
- 發布
- 2016年
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017
- 當前最新
- DIN EN ISO 13485:2021
- DIN EN ISO 13485/A1:2019
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2021-12
- 引用標準
- DIN EN 62366-1:2014 DIN EN ISO 10012:2004 DIN EN ISO 11607-1:2014 DIN EN ISO 11607-2:2014 DIN EN ISO 11644:2009 DIN EN ISO 14698-1:2004 DIN EN ISO 14698-2:2004 DIN EN ISO 14791 DIN EN ISO 19011:2011 DIN EN ISO 9000:2015 DIN EN ISO 9001:2015 IEC 62366-1-20
- 被代替標準
- DIN EN ISO 13485:2012 DIN EN ISO 13485:2015
DIN EN ISO 13485:2016相似標準
DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 醫療器械. 質量管理體系. 管制目的要求(ISO 13485-2016); 德文版本EN ISO 13485-2016, DIN EN ISO 13485-2016-08勘誤表; 德文版本EN ISO 13485-2016/AC-2016
DIN EN ISO 13485:2021 醫療器械 質量管理體系 監管要求（ISO 13485:2016）；德文版 EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
DIN EN ISO 13485/A1 E:2019 文件草案 醫療器械 質量管理體系 監管要求（ISO 13485:2016） 德文版和英文版 EN ISO 13485:2016/prA1:2019
DIN EN ISO 13485:2012 醫療器械.質量管理體系.調整要求(ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009).德文版本EN ISO 13485-2012 + AC-2012
DIN EN ISO 13485:2010 醫療裝置.質量管理體系.調整要求(ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009).德文版本EN ISO 13485-2003 + AC-2009