DIN EN ISO 11137-1:2015
醫療保健產品滅菌. 輻射. 第1部分:醫療器械滅菌過程的設計, 確認和常規控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013); German version EN ISO 11137-1:2015
- 標準號
- DIN EN ISO 11137-1:2015
- 發布
- 2015年
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 11137-1/A2 E:2017
- 當前最新
- DIN EN ISO 11137-1:2023-05
- 引用標準
- DIN EN ISO 10993-1:2010 DIN EN ISO 11137-2:2013 DIN EN ISO 11137-2:2015 DIN EN ISO 11137-3:2015 DIN EN ISO 11607-1:2014 DIN EN ISO 11607-2:2014 DIN EN ISO 11737-1:2009 DIN EN ISO 11737-2:2010 DIN EN ISO 13485:2015 DIN EN ISO 9000:2015 DIN EN ISO 9001:2015
- 被代替標準
- DIN EN ISO 11137-1:2013
DIN EN ISO 11137-1:2015相似標準
DIN EN ISO 11137-1:2013 醫療保健產品滅菌. 輻射. 第1部分:醫療器械滅菌過程的設計, 確認和常規控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2006+A1-2013
DANSK DS/EN ISO 11137-1:2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
NS-EN ISO 11137-1:2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
DANSK DS/EN ISO 11137-1/A2:2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
AENOR UNE-EN ISO 11137-1:2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、驗證和常規控制要求（ISO 11137-1:2006 包括 Amd 1:2013）
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