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  • ISO 8637-1:2017
    血液凈化體外循環系統.第1部分:血液透析器,血液透析過濾器,血液過濾器和血液濃縮器

    Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators


    標準號
    ISO 8637-1:2017
    發布
    2017年
    發布單位
    國際標準化組織
    替代標準
    ISO 8637-1:2024
    當前最新
    ISO 8637-1:2024
     
     
    引用標準
    ISO 10993-11:2017 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2017 ISO 10993-7:2008 ISO 11135:2014 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 11137-3:2017 ISO 13485:2016 ISO 14937:2009 ISO 15223-1:2016 ISO 15223-2:2010 ISO 17665-1:2006 ISO 7000:2014 ISO 80369-7:2016 ISO 8637-2 ISO/TS 17665-2:2009
    適用范圍
    WARNING — Other requirements and other EU Directives may be applicable to the product(s) falling within the scope of this standard. This document specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans. This document does not apply to: — extracorporeal blood circuits; — plasmafilters; — haemoperfusion devices; — vascular access devices; — blood pumps; — pressure monitors for the extracorporeal blood circuit; — air detection devices; — systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid; — systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration; — reprocessing procedures and equipment. NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637-2.

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    ISO 8637-1:2017 中可能用到的儀器設備


    誰引用了ISO 8637-1:2017 更多引用





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