05化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求生產工藝:工藝研究注射劑滅菌/無菌工藝的研究和選擇應參考國內外滅菌/無菌工藝驗證指導原則進行。按相關指導原則開展工藝研究,確定生產工藝關鍵步驟和關鍵工藝參數。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved 京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號