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  • ISO 8637-1:2017
    血液凈化體外循環系統.第1部分:血液透析器,血液透析過濾器,血液過濾器和血液濃縮器

    Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators


    說明:

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    ISO 8637-1:2017

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    標準號
    ISO 8637-1:2017
    發布
    2017年
    總頁數
    30頁
    發布單位
    國際標準化組織
    替代標準
    ISO 8637-1:2024
    當前最新
    ISO 8637-1:2024
     
     
    引用標準
    ISO 10993-11:2017 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2017 ISO 10993-7:2008 ISO 11135:2014 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 11137-3:2017 ISO 13485:2016 ISO 14937:2009 ISO 15223-1:2016 ISO 15223-2:2010 ISO 17665-1:2006 ISO 7000:2014 ISO 80369-7:2016 ISO 8637-2 ISO/TS 17665-2:2009
     
     
    本體
    濾膜

    警告 — 其他要求和其他歐盟指令可能適用于屬于本標準范圍內的產品。 本文件規定了用于人體的血液透析器、血液透析濾器、血液過濾器和血液濃縮器(以下統稱為“設備”)的要求。 本文件不適用于: — 體外血液回路; — 血漿過濾器; — 血液灌注裝置; — 血管通路裝置; — 血泵; — 體外血液回路壓力監測儀; — 空氣檢測裝置; — 配制、維護或監測透析液的系統...

    血透機 hemodialyzer
    濾膜 filter membrane
    濃縮器 concentrator

    ISO 8637-1:2017 中可能用到的儀器設備


    專題


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