警告 — 其他要求和其他歐盟指令可能適用于屬于本標準范圍內的產品。 本文件規定了用于人體的血液透析器、血液透析濾器、血液過濾器和血液濃縮器(以下統稱為“設備”)的要求。 本文件不適用于: — 體外血液回路; — 血漿過濾器; — 血液灌注裝置; — 血管通路裝置; — 血泵; — 體外血液回路壓力監測儀; — 空氣檢測裝置; — 配制、維護或監測透析液的系統...
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