便攜血液分析

本專題涉及便攜血液分析的標準有49條。

國際標準分類中，便攜血液分析涉及到醫療設備、實驗室醫學、建筑材料、水質、分析化學、精密機械。

在中國標準分類中，便攜血液分析涉及到醫用電子儀器設備、衛生綜合、、醫用化驗設備、體外循環、人工臟器、假體裝置、環境保護設備、電化學、熱化學、光學式分析儀器、生物制品與血液制品。

國家計量技術規范，關于便攜血液分析的標準

• JJF 1383-2012 便攜式血糖分析儀校準規范

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會，關于便攜血液分析的標準

• WS/T 226-2002 便攜式血糖儀血液葡萄糖測定指南

中國團體標準，關于便攜血液分析的標準

• T/ZZB 1217-2019 免調碼便攜式血糖儀

行業標準-醫藥，關于便攜血液分析的標準

• YY/T 0653-2008 血液分析儀
• YY/T 0653-2017 血液分析儀
• YY 0054-2003 血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備
• YY 0053-2016 血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器

日本工業標準調查會，關于便攜血液分析的標準

• JIS T 3250:2022 血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

CZ-CSN，關于便攜血液分析的標準

• CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液過濾器和血液透析過濾器
• CSN ISO 8638:1994 血液透析器，血液過濾器和血液透析過濾器的體外血液回路

法國標準化協會，關于便攜血液分析的標準

• NF EN ISO 8637-1:2020 體外血液凈化系統 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• NF EN ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液凈化的體外系統 第1部分：血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器
• NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環系統. 第2部分: 血液透析器，血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

德國標準化學會，關于便攜血液分析的標準

• DIN EN ISO 8637-1:2020-10 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• DIN EN ISO 8637-2:2018-12 體外血液凈化系統 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• DIN EN ISO 8637-2:2024 體外血液凈化系統 第2部分：血液透析器、血液透析濾器、血液濾器和血液濃縮器的體外血液和液體回路（ISO 8637-2:2024）

國際標準化組織，關于便攜血液分析的標準

• ISO/DIS 8637-1 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• ISO/FDIS 8637-1:2023 體外血液凈化系統 第 1 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• ISO/CD 8637-1 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• ISO 8637-1:2024 血液凈化用體外系統第1部分:血液透析機、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• ISO 8637-1:2017 血液凈化體外循環系統.第1部分:血液透析器，血液透析過濾器，血液過濾器和血液濃縮器
• ISO/FDIS 8637-2:2023 體外血液凈化系統 第 2 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液和液體回路
• ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環系統.第2部分:血液透析器，血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

韓國科技標準局，關于便攜血液分析的標準

• KS P ISO 8637-1-2023 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

BSI，關于便攜血液分析的標準

• DANSK DS/ISO 8637-1:2024 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• DANSK DS/ISO 8637-2:2024 體外血液凈化系統 第2部分：血液透析器 血液透析過濾器 血液過濾器和血液濃縮器的體外血液和液體回路

丹麥標準化協會，關于便攜血液分析的標準

• DS/EN ISO 8637-1:2021 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

美國國家標準學會，關于便攜血液分析的標準

• ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

SCC，關于便攜血液分析的標準

• AAMI/ISO 8637-1:2017 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• DANSK DS/EN ISO 8637-1:2021 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• CAN/CSA Z364.1.1/Z364.1.2-1994(R2006) 血液透析器、血液過濾器和血液濃縮器/血液透析器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液回路
• AAMI/ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• NS-EN ISO 8637-1:2020 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器 (ISO 8637-1:2017)

西班牙標準化協會，關于便攜血液分析的標準

• UNE-EN ISO 8637-1:2020 體外血液凈化系統 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• UNE-EN ISO 8637-2:2019 體外血液凈化系統 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• UNE 111-325-1989 血液透析，血液過濾器和血液集線器

加拿大標準協會，關于便攜血液分析的標準

• CSA ISO 8637-2:2021 體外血液凈化系統 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

歐洲標準化委員會，關于便攜血液分析的標準

• EN ISO 8637-1:2020 血液凈化體外循環系統.第1部分:血液透析器，血液透析過濾器，血液過濾器和血液濃縮器

KR-KS，關于便攜血液分析的標準

• KS P ISO 8637-2-2022 血液凈化用體外系統.第2部分:血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器用體外血液回路

工業和信息化部，關于便攜血液分析的標準

• JBT13738-2019 便攜式多參數水質分析儀
• JB/T 13738-2019 便攜式多參數水質分析儀

臺灣地方標準，關于便攜血液分析的標準

• CNS 14193-1998 血液透析器、血液過濾器、血液濃縮器

CEN - European Committee for Standardization，關于便攜血液分析的標準

• EN ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環系統.第2部分:血液透析器，血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

英國標準學會，關于便攜血液分析的標準

• 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 體外血液凈化系統 第 1 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

行業標準-機械，關于便攜血液分析的標準

• JB/T 11937-2014 便攜式紅外線氣體分析器

國家質檢總局，關于便攜血液分析的標準

• GB/T 13074-1991 血液凈化術語 血液透析和血液濾過

美國國防部標準化文件（含MIL標準），關于便攜血液分析的標準

• DOD A-A-54504-1991 血液氣體分析器

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