CSA ISO 8637-2:2021
體外血液凈化系統 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

Extracorporeal systems for blood purification — Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters

標準號

CSA ISO 8637-2:2021

發布

2021年

發布單位

加拿大標準協會

當前最新

CSA ISO 8637-2:2021

 

 

適用范圍

警告 — 其他要求和其他歐盟指令可能適用于本文件范圍內的產品。本文件規定了體外血液過濾治療中使用的設備的血液回路的要求，例如但不限于血液透析、血液透析濾過、血液濾過以及用于此類回路的換能器保護器（整體式和非整體式）。本文件不適用于： — 血液透析器、血液過濾器或血液過濾器； — 等離子過濾器； — 血液灌流裝置； — 血管通路裝置； — 血泵； — 體外血液回路壓力監測儀； ——空氣檢測裝置； — 準備、維持或監測透析液的系統； — 用于進行血液透析、血液透析濾過、血液濾過或血液濃縮的系統或設備。注 1：血液透析器、血液過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的要求在 ISO 8637-1 中規定，血漿過濾器的要求在 ISO 8637-3 中規定。注 2：體外血管裝置還可用于其他體外治療，如血液灌流、血漿過濾和血漿吸附。

專題

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