（2）物理特性 ①血透管路各部件外觀、尺寸（外徑、內徑、長度及精度等）、血液流量、最大使用正負壓力、結構密合性能、接頭（尺寸、無泄漏等）、色標、采樣口、血路容量、氣體捕獲器預充水平、傳感器保護器、泵管性能、血路順應性、微粒污染、過濾器性能、保護套等指標。所有組件應具有各自性能要求。如包含特殊組件、結構和功能，應規定組件、結構的尺寸、性能要求。 ...
主要療法血液透析療法將患者的血液和透析液同時引進透析器（兩者的流動方向相反），利用透析器（人工腎）的半透膜，將血中蓄積的過多毒素和過多的水分清出體外，并補充堿基以糾正酸中毒，調整電解質紊亂，替代腎臟的排泄功能。血液透析器俗稱人工腎，有空心纖維型、盤管型及平板型3種 。最常用的是空心纖維型 ，由1～1.5萬根空心纖維組成，空心纖維的壁即透析膜，具半透膜性質。...
以下分別為強制性和推薦性行標的名單：序號42項強制性行標編號及名稱1YY 0053—2016《血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》2YY 0267—2016《血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路》3YY 0302.2—2016《牙科學旋轉器械車針第2部分：修整用車針》4YY 0325—2016《一次性使用無菌導尿管》5YY 0477—2016《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡...
（四）YY 0603-2014《心血管植入物及人工器官 心臟手術硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋》 本標準適用于多功能系統的貯血器件，該系統可能有整體性的部件，如血氣交換器（氧合器），血液過濾器，祛泡器，血泵等。...
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