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    • GB/T 16886.12-2000
    醫療器械生物學評價 第12部分: 樣品制備與參照樣品

    Biological evaluation of medical devices--Part 12: Sample preparation and reference materials

    GBT16886.12-2000, GB16886.12-2000

    2005-12

    標準號
    GB/T 16886.12-2000
    別名
    GBT16886.12-2000, GB16886.12-2000
    發布
    2000年
    總頁數
    16頁
    采用標準
    ISO 10993-12:1996 IDT
    發布單位
    國家質檢總局
    替代標準
    GB/T 16886.12-2005
    當前最新
    GB/T 16886.12-2023
     
     
    適用范圍
    本標準規定了醫療器械在按照 GB/T 16886 其他部分所規定的生物學體系試驗時樣品制備的要求，并對其所要遵循的步驟提供指南。包括： a)試驗材料選擇； b)從器械上選取有代表性的部分； c)試驗樣品制備； d)選擇用以證明試驗系統適宜性和/或能相對地比較試驗樣品生物學活性的參照樣品； e)浸提液制備。

    專題

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