DIN EN ISO 25539-1:2018
心血管植入物.心血管裝置.第1部分:心血管假體(ISO 25539-1-2017);德文版本EN ISO 25539-1-2017
Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses (ISO 25539-1:2017); German version EN ISO 25539-1:2017
- 標準號
- DIN EN ISO 25539-1:2018
- 發布
- 2018年
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 25539-1:2018-05
- 當前最新
- DIN EN ISO 25539-1:2018-05
- 引用標準
- A ANSI/AAMI ST 67-2011 ASTM F2052-15 ASTM F2119-07 ASTM F640-12 ASTM F746-04 DIN EN ISO 10555-1:2018 DIN EN ISO 10555-4:2013 DIN EN ISO 10993-1:2010 DIN EN ISO 11070:2015 DIN EN ISO 11135:2014 DIN EN ISO 11607-1:2017 DIN EN ISO 13485:2016 DIN EN ISO 14155:2012 DIN EN ISO 14160:2011 DIN EN ISO 14630:2013 DIN EN ISO 14937:2010 DIN EN ISO 14971:2013 DIN EN ISO 15223-1:2017 DIN EN ISO 17475:2008 DIN EN ISO 17665-1:2006 DIN EN ISO 5840-1:2015 DIN EN ISO 7198:2017 DIN EN ISO/IEC 17025:2018
- 被代替標準
- DIN EN ISO 25539-1:2017
- 適用范圍
- ISO 25539 第 1 部分根據當前醫學知識規定了血管內假體的要求。在安全方面，它提出了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌包裝和制造商提供的信息的要求。應將其視為 ISO 14630 的補充。該國際標準適用于用于治療動脈瘤、動脈狹窄或其他適當血管異常的血管內假體。如果輸送系統構成血管內假體部署的一個組成部分，則本國際標準還適用于輸送系統。
DIN EN ISO 25539-1:2018相似標準
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