DIN EN ISO 14160:2011
醫療保健產品滅菌:對利用動物組織及其派生物制造的一次性醫療器械液態化學滅菌劑的特性,開發,批準和常規控制的要求
Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization pr
2018-05
- 標準號
- DIN EN ISO 14160:2011
- 發布
- 2011年
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 14160:2018
- 當前最新
- DIN EN ISO 14160:2011
- DIN EN ISO 14160:2018
- DIN EN ISO 14160:2021-11
- 引用標準
- ISO 10012 ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 11737-1 ISO 13408 ISO 13485:2003 ISO 22442-2
- 被代替標準
- DIN EN ISO 14160:1998 DIN EN ISO 14160:2009
- 適用范圍
- 本國際標準規定了液體化學滅菌劑特性的要求，以及全部或部分由動物源材料構成的一次性醫療器械的液體化學滅菌劑滅菌的開發、驗證、過程控制和監測的要求。 。
DIN EN ISO 14160:2011相似標準
NF S98-112*NF EN ISO 14160:2021 醫療保健產品滅菌. 對利用動物組織及其派生物制造的一次性醫療器械液態化學滅菌劑的特性, 開發, 批準和常規控制的要求
NF S98-112:2011 醫療保健產品滅菌:對利用動物組織及其派生物制造的一次性醫療器械液態化學滅菌劑的特性,開發,批準和常規控制的要求.
YY 0970-2023 醫療保健產品滅菌 一次性使用動物源性醫療器械的液體化學滅菌劑 醫療器械滅菌過程的特征、開發、確認和常規控制的要求
YY/T 0640-2016 無源外科植入物 通用要求
DIN EN ISO 14160:2021 醫療保健產品滅菌. 對利用動物組織及其派生物制造的一次性醫療器械液態化學滅菌劑的特性, 開發, 批準和常規控制的要求(ISO 14160-2020); 德文版本EN ISO 14160-2021
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