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本標準代替YY/T 0468-2003《命名 用于管理資料交流的醫療器械命名系統規范》。 (十)YY/T 0583.1-2014《一次性使用胸腔引流裝置 第1部分:水封式》 本標準適用于無菌供應的水封式一次性使用的胸腔引流裝置。該裝置既可進行重力引流,也可與負壓吸引系統連接,實現吸引引流。本標準規定了無菌供應的水封式一次性使用的胸腔引流裝置的要求。...
5.有效期和包裝研究 有效期驗證項目包括產品使用性能和包裝完整性。可采用加速老化或實時老化的研究。實時老化的研究,應從產品定型后即開始進行。加速老化研究的具體要求可參考ASTM F1980—2007 《醫療裝置用無菌阻隔系統加速老化的標準指南》和YY/T 0681.1—2009《無菌醫療器械包裝試驗方法第1部分:加速老化試驗指南》。...
N2020067-T-JN67醫療器械 醫用貯液容器輸送系統用連接件 第8部分:與枸櫞酸鹽抗凝劑連接的單采應用連接件制定推薦性全國醫用輸液器具標準化技術委員會山東省醫療器械產品質量檢驗中心N2020068-T-JN68無菌醫療器械包裝試驗方法? 第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性修訂推薦性全國醫用輸液器具標準化技術委員會山東省醫療器械產品質量檢驗中心N2020069-T-JN69一次性使用靜脈留置針修訂推薦性全國醫用輸液器具標準化技術委員會山東省醫療器械產品質量檢驗中心...
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