GB/T 16886.3-2008
醫療器械生物學評價.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
Biological evaluation of medical devices.Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
GBT16886.3-2008, GB16886.3-2008
2020-01
- 標準號
- GB/T 16886.3-2008
- 別名
- GBT16886.3-2008, GB16886.3-2008
- 發布
- 2008年
- 采用標準
- ISO 10993-3:2003 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.3-2019
- 當前最新
- GB/T 16886.3-2019
- 引用標準
- GB/T 16886.1 GB/T 16886.12 GB/T 16886.2 GB/T 16886.6 ISO 10993-18 OECD 414 1) OECD 415 OECD 416 OECD 421 OECD 451 OECD 453 OECD 471 OECD 473 OECD 476
- 被代替標準
- GB/T 16886.3-1997
- 適用范圍
- GB/T 16886的本部分規定了以下生物學方面的醫療器械危害識別策略和試驗： ——遺傳毒性，致癌性，和 ——生殖和發育毒性。 GB/T 16886的本部分適用于評價被認定有潛在遺傳毒性、致癌性或生殖毒性的醫療器械。
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