BS EN ISO 7198-2017
心血管植入物和體外系統. 血管內假體. 管狀血管移植和血管補片

Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Vascular prostheses. Tubular vascular grafts and vascular patches

BS EN ISO 7198-2017 發布歷史

BS EN ISO 7198-2017由英國標準學會 GB-BSI 發布于 2017-03-31，并于 2017-03-31 實施。

BS EN ISO 7198-2017在國際標準分類中歸屬于: 11.040.40 外科植入物、假體和矯形。

BS EN ISO 7198-2017 發布之時，引用了標準

• EN ISO 10993-1-2009 
• ISO 10993-1-2009 醫療器械的生物學評價.第1部分:在風險管理過程內的評價與試驗
• EN ISO 10993-2-2006 醫療器械的生物評定.第2部分:動物保護要求 ISO 10993-2-2006
• ISO 10993-2-2006 醫療器械的生物學評價.第2部分:動物保護要求
• EN ISO 10993-3-2014 醫療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性,致癌性,生殖毒性試驗(ISO 10993-3:2014)
• ISO 10993-3-2014 醫療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性的試驗
• EN ISO 10993-4-2009 醫療器械的生物學評定.第4部分:與血液相互作用試驗選擇
• ISO 10993-4-2002 醫療器械的生物評定.第4部分:與血液相互作用的試驗的選擇
• ISO 10993-5-2009 ISO 10993-5-2009
• EN ISO 10993-6-2009 
• ISO 10993-6-2007 醫用裝置的生物學評估.第6部分:植入后局部效應試驗
• EN ISO 10993-7-2008 醫療器械的生物評定.第7部分:環氧乙烷消毒殘余物*， 2022-07-31 更新
• ISO 10993-7-2008 醫療器械的生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
• EN ISO 10993-9-2009 
• ISO 10993-9-2009 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的定性與定量總則
• EN ISO 10993-10-2013 醫療器械的生物評定.第10部分:刺激與持續型過敏癥試驗(ISO 10993-10:2010)
• ISO 10993-10-2010 醫療器械的生物評定.第10部分:刺激與持續型過敏癥試驗
• EN ISO 10993-11-2009 
• ISO 10993-11-2006 醫療器械的生物學評價.第11部分:身體組織毒性試驗
• EN ISO 10993-12-2012 
• ISO 10993-12-2012 醫療器械的生物學評估.第12部分:標準物質和樣品制備
• EN ISO 1 產品幾何技術規范(GPS)-幾何和尺寸性能規格標準參考溫度(ISO 1:2016)

* 在 BS EN ISO 7198-2017 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。

BS EN ISO 7198-2017的歷代版本如下：

• 2017年03月31日 BS EN ISO 7198-2017 心血管植入物和體外系統. 血管內假體. 管狀血管移植和血管補片

BS EN ISO 7198-2017 由 BS EN 12006-2-1998+A1-2009 變更而來。

BS EN ISO 7198-2017 由 BS ISO 7198-1998 變更而來。

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標準號

BS EN ISO 7198-2017

發布日期

2017年03月31日

實施日期

2017年03月31日

廢止日期

無

國際標準分類號

11.040.40

發布單位

GB-BSI

引用標準

EN ISO 10993-1-2009 ISO 10993-1-2009 EN ISO 10993-2-2006 ISO 10993-2-2006 EN ISO 10993-3-2014 ISO 10993-3-2014 EN ISO 10993-4-2009 ISO 10993-4-2002 ISO 10993-4-2002/A1-2006 EN ISO 10993-5-2009 ISO 10993-5-2009 EN ISO 10993-6-2009 ISO 10993-6-2007 EN ISO 1

被代替標準

BS EN 12006-2-1998+A1-2009 BS ISO 7198-1998