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    • EN ISO 10993-2:2006
    醫療器械的生物評定.第2部分:動物保護要求 ISO 10993-2-2006

    Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2006)

    2023-02

     

     

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    標準號
    EN ISO 10993-2:2006
    發布
    2006年
    發布單位
    歐洲標準化委員會
    替代標準
    EN ISO 10993-2:2022
    當前最新
    EN ISO 10993-2:2022
     
     
    適用范圍
    ISO 10993 的這一部分針對那些委托、設計和執行測試或評估動物測試數據的人員，以評估用于醫療器械的材料或醫療器械本身的生物相容性。 它規定了以下最低要求：滿意地確保并證明已為動物試驗中使用的動物的福利做出了適當的規定，以評估醫療器械中使用的材料的生物相容性。 它還提出了建議和提供指導，旨在促進未來減少動物總數使用、改進測試方法來減少或消除疼痛

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