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1部分：金屬-陶瓷體系》38YY 0803.3—2016《牙科學根管器械第3部分加壓器》39YY ?0989.6—2016《手術植入物有源植入醫療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫療器械（包括植入式除顫器）的專用要求》40YY 1057—2016《醫用腳踏開關通用技術條件》41YY 1468—2016《用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》42YY 1475—2016《激光治療設備 Q...
》、YY 0120-2002 《骨接合植入物? 金屬矯形用棒》、YY 0341-2002 《骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術條件》、YY 0346-2002 《骨接合植入物? 金屬股骨頸固定釘》及注冊產品標準進行檢驗。...
非組合式金屬髖關節股骨柄有限元分析標準方法制定推薦性天津市醫療器械質量監督檢驗中心N2018015-T-tj16外科植入物全髖關節假體的磨損第2部分：測量方法修訂推薦性N2018016-T-tj17外科植入物全髖關節假體磨損第3部分：軌道軸承型磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件制定推薦性N2018017-T-tj18外科植入物髖關節假體陶瓷球頭抗沖擊性能測定方法制定推薦性N2018018...
圖1 骨科植入類醫療器械主要類別?應用情況主要儀器：QbD1200+ TOC 分析儀；?執行標準：BS ISO 19227-2018（E）和團體標準 T/CSBME 003-2018《外科植入物骨科植入物的清潔度要求通用要求》?圖 2 QbD1200+ TOC 分析儀?依據 JJG821-2005 總有機碳分析儀檢定規程，在客戶現場所做的計量檢定結果均符合技術要求，如表 1 所示。...
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