DIN EN ISO 10555-1:2018
血管內導管.一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017
Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements (ISO 10555-1:2013 + Amd 1:2017); German version EN ISO 10555-1:2013 + A1:2017
DIN EN ISO 10555-1:2018 發布歷史
DIN EN ISO 10555-1:2018由德國標準化學會 DE-DIN 發布于 2018-04-01。
DIN EN ISO 10555-1:2018 在中國標準分類中歸屬于: C31 一般與顯微外科器械。
DIN EN ISO 10555-1:2018 血管內導管.一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN ISO 10555-1:2024-03 。
DIN EN ISO 10555-1:2018 發布之時，引用了標準
- ASTM F640-12 醫療用輻射不透明度測定的標準試驗方法*， 2024-06-17 更新
- DIN 13273-7:2003 醫用導管.第7部分:導管X射線衰減測定.要求和試驗
- DIN 51366:2013 礦物油碳氫化合物試驗. 采用Cannon-Fenske粘度計測量不透明液體的運動粘度
- DIN EN 1707:1997 注射器,套管針和其他醫療器械帶6%錐度(呂埃爾)的圓錐連接件.可閂緊的圓錐連接件
- DIN EN 20594-1:1995 注射器、針頭和其它醫用設備帶6%錐度的錐形配件.第1部分:一般要求
- DIN EN ISO 10993-1:2010 醫療器械的生物學評價.第1部分:在風險管理系統內的評價與試驗
- DIN EN ISO 11135-1:2007 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.第1部分:醫療設備滅菌過程的制定、確認和常規控制的要求(ISO 11135-1-2007)
- DIN EN ISO 11137-1:2015 醫療保健產品滅菌. 輻射. 第1部分:醫療器械滅菌過程的設計, 確認和常規控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015
- DIN EN ISO 11607-1:2017 最終包裝中待滅菌醫療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求 (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014)；德文版 EN ISO 11607-1:2017
- DIN EN ISO 11607-2:2017 最終滅菌醫療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求（ISO/DIS 11607-2:2017）
- DIN EN ISO 14971:2013 醫療器械. 風險管理在醫療器械上的應用 (ISO 14971-2007, 修正版本2007-10-01); 德文版本EN ISO 14971-2012
- DIN EN ISO 15223-1:2017 醫療器械 用于醫療器械標簽、作標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求(ISO 15223-1-2016,修正版本2017-03) 德文版本EN ISO 15223-1-2016
- DIN EN ISO 17665-1:2006 保健產品的滅菌.輻射.第1部分:醫療器件消毒過程的制定、確認和常規控制的要求(ISO 17665-1:2006)
- DIN EN ISO 3104:1999 石油產品.透明和不透石油明液體.運動粘度的測定和動力粘度的計算
- DIN EN ISO 7886-1:1997 一次性無菌皮下注射器.第1部分:人工注射器
- DIN EN ISO 80369-1:2011 衛生保健應用中液體和氣體用小口徑連接器.第1部分:一般要求(ISO 80369-1-2010);德文版本EN ISO 80369-1-2010
- DIN EN ISO 80369-7:2017 醫療保健應用中液體和氣體的小口徑連接器 第7部分：血管內或皮下應用的連接器（ISO 80369-7:2016，更正版本 2016-12-01）
- ISO 10993-1:2009 醫療器械的生物學評價.第1部分:在風險管理過程內的評價與試驗
- ISO 11135-1:2007 衛生保健品滅菌.環氧乙烷.第1部分:醫療設備消毒過程的制定、確認和常規控制的要求
- ISO 11137-1:2006 保健產品的滅菌.輻射.第1部分:醫療器件消毒過程的制定、確認、和常規控制的要求
- ISO 1160 鐵路軸箱用滾動軸承.驗收檢驗
- ISO 3104:1994 石油產品 透明和不透明石油液體 運動粘度的測定和動力粘度的計算
- ISO 3105:1994 玻璃毛細管運動粘度計 規格和操作說明
- ISO 594-1:1986 注射器、針頭及其他醫療器械為6%(魯爾)的錐形接頭 第1部分:一般要求
- ISO 594-2:1998 注射器、針頭及其他醫療器械為6%(魯爾)的錐形接頭 第2部分:鎖緊接頭
- ISO 7886-1:2017 一次性使用無菌皮下注射器.第1部分:手推注射器
* 在 DIN EN ISO 10555-1:2018 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
DIN EN ISO 10555-1:2018的歷代版本如下：
- 2024年 DIN EN ISO 10555-1:2024-03 血管內導管 無菌和一次性導管 第1部分：一般要求（ISO 10555-1:2023）
- 2022年 DIN EN ISO 10555-1:2022-12 血管內導管 無菌和一次性導管 第1部分：一般要求
- 2018年 DIN EN ISO 10555-1:2018-04 血管內導管 無菌和一次性導管 第1部分：一般要求
- 2018年 DIN EN ISO 10555-1:2018 血管內導管.一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017
- 2013年 DIN EN ISO 10555-1:2013 血管內導管.一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013).德文版本EN ISO 10555-1-2013
- 1970年 DIN EN ISO 10555-1:2009 血管內導管 一次性使用無菌血管內導管 第1部分：通用要求
- 1997年 DIN EN ISO 10555-2:1997 無菌一次性血管內導管 第2部分：血管造影導管
DIN EN ISO 10555 的這一部分規定了血管內導管的一般要求，這些導管在無菌條件下供應，并且適合任何應用的一次性使用。
DIN EN ISO 10555-1:2018 是基于 EN ISO 10555-1 的發版本。
采用 EN ISO 10555-1 的發行版本有：
- BS EN ISO 10555-1:2009 一次性使用無菌血管內導管.一般要求
- BS EN ISO 10555-1:2013 血管內導管.一次性使用無菌導管.通用要求
- BS EN ISO 10555-1:2023 血管內導管 無菌和一次性導管 一般要求
- DIN EN ISO 10555-1:2009 血管內導管 一次性使用無菌血管內導管 第1部分：通用要求
- DIN EN ISO 10555-1:2013 血管內導管.一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013).德文版本EN ISO 10555-1-2013
- DIN EN ISO 10555-1:2018 血管內導管.一次性使用無菌血管內導管.第1部分:通用要求(ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017);德文版本EN ISO 10555-1-2013+A1-2017
- DIN EN ISO 10555-1:2018-04 血管內導管 無菌和一次性導管 第1部分：一般要求
- DIN EN ISO 10555-1:2022-12 血管內導管 無菌和一次性導管 第1部分：一般要求
- LST EN ISO 10555-1:2009 無菌一次性血管內導管 第1部分：一般要求（ISO 10555-1:1995，包括 Amd 1:1999 和 Amd 2:2004）
- NF EN ISO 10555-1:2013 血管內導管 - 無菌和不可重復使用的導管 - 第 1 部分：一般要求
- NF S93-031-1*NF EN ISO 10555-1:2013 一次性無菌血管內導管.第1部分:通用要求
- NP EN ISO 10555-1:2000 無菌，一次性使用的血管導管．第1部分：一般要求（ISO 10555-1-1995）
- UNE-EN ISO 10555-1:2013 血管內導管 無菌和一次性導管 第1部分：一般要求（ISO 10555-1:2013，更正版本 2013-07-01）
- 標準號
- DIN EN ISO 10555-1:2018
- 發布
- 2018年
- 發布單位
- 德國標準化學會
- 替代標準
- DIN EN ISO 10555-1:2018-04
- 當前最新
- DIN EN ISO 10555-1:2024-03
- 引用標準
- ASTM F640-12 DIN 13273-7:2003 DIN 51366:2013 DIN EN 1707:1997 DIN EN 20594-1:1995 DIN EN ISO 10993-1:2010 DIN EN ISO 11135-1:2007 DIN EN ISO 11137-1:2015 DIN EN ISO 11607-1:2017 DIN EN ISO 11607-2:2017 DIN EN ISO 14971:2013 DIN EN ISO 15223-1:2017 DIN EN ISO 17665-1:2006 DIN EN ISO 3104:1999 DIN EN ISO 7886-1:1997 DIN EN ISO 80369-1:2011 DIN EN ISO 80369-7:2017 ISO 10993-1:2009 ISO 11135-1:2007 ISO 11137-1:2006 ISO 1160 ISO 3104:1994 ISO 3105:1994 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 7886-1:2017
- 被代替標準
- DIN EN ISO 10555-1:2013 DIN EN ISO 10555-1/A1:2016
DIN EN ISO 10555-1:2018相似標準
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