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  • DIN EN ISO 80369-1:2011
    衛生保健應用中液體和氣體用小口徑連接器.第1部分:一般要求(ISO 80369-1-2010);德文版本EN ISO 80369-1-2010

    Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements (ISO 80369-1:2010); German version EN ISO 80369-1:2010


    標準號
    DIN EN ISO 80369-1:2011
    發布
    2011年
    發布單位
    德國標準化學會
    替代標準
    DIN EN ISO 80369-1 E:2015
    當前最新
    DIN EN ISO 80369-1:2023-07
     
     
    適用范圍
    ISO 80369 的這一部分規定了醫療保健應用中輸送液體或氣體的小口徑連接器的一般要求。這些小口徑連接器用于供患者使用的醫療設備或配件。該國際標準還指定了這些小口徑連接器的預期使用的醫療保健領域。這些醫療保健領域的應用包括但不限于: - 呼吸系統和驅動氣體, - 腸內和胃內, - 尿道和泌尿, - 肢體套囊充氣, - 椎管內裝置,以及 - 血管內或皮下注射。本國際標準中規定的小口徑連接器不可與以下設備互連: - ISO 5356-1:2004 和 ISO 5356-2:2006 的錐體和插座; - ISO 8185:2007 附錄 DD 中規定的溫度傳感器連接器和配合端口; - EN 13544-2:2002 的接頭 該國際標準提供了根據小口徑連接器的固有設計和尺寸評估其不可相互連接特性的方法,以降低醫療設備或不同應用的配件之間的風險并降低具有 6% Luer 連接器的麥克風設備與將根據該系列標準的未來部分開發的所有其他非 Luer 連接器之間的誤連接風險。它沒有規定使用這些小口徑連接器的醫療設備或配件的要求。針對特定醫療器械或配件的特定國際標準給出了此類要求。

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