ISO 17664:2004
醫療器械的消毒.生產商提供的可重復消毒醫療器械的處理信息
Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
哪些標準引用了ISO 17664:2004
ASTM E3106-22 基于科學和風險的清潔工藝開發和驗證標準指南ASTM F3275-22 使用測力儀評估用于清潔醫療器械內部通道的刷子部件性能的標準指南ISO 23940:2021 牙科學. 牙挖器ISO 23445:2021 牙科-紙巾沖頭ISO 16061:2021 與非有源外科植入物共同使用的儀器. 一般要求ISO 23450:2021 牙科-口腔內攝像頭ISO 22213:2020 中藥玻璃拔罐器ISO 22569:2020 牙科學.多功能手機ISO 15098:2020 牙科學.牙科鑷子（ISO 15098-2020）ISO 22570:2020 牙科學.勺子和骨刮匙ASTM E3219-20 基于健康的接觸限值（HBEL）推導的標準指南ISO 9997:2020 牙科學.筒式注射器ISO 3630-1:2019 牙科學牙髓器械第1部分:一般要求ISO 9873:2019 牙科 - 口腔內鏡ISO 7492:2019 牙科 - 牙科探險家BS EN ISO 10650:2018 牙科學. 動力聚合活化劑BS EN ISO 7494-1:2018 牙科學 牙科治療機 一般要求和試驗方法ISO 20608:2018 牙科 - 粉末噴射手機和粉末BS EN ISO 80601-2-55:2018 醫療電氣設備. 呼吸氣體監測器的基本安全和主要性能的專用要求NF S91-192*NF EN ISO 14457:2017 牙科.電動牙鉆手柄ISO 14457:2017 牙科學.電動牙鉆手柄BS EN ISO 80601-2-56:2017 醫療電氣設備.人體體溫測量用體溫計的基本安全性和主要性能的詳細要求DIN EN ISO 19490:2017 牙科.竇膜提升儀(ISO 19490-2017);德文版本EN ISO 19490-2017BS EN ISO 19490:2017 牙科 竇膜提升儀BS ISO 20308:2017 中醫. 刮痧工具BS ISO 19611:2017 中醫. 抽氣拔罐器BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 醫療電氣設備. 指南和說明. 高度自治的醫療電氣設備和醫療電氣系統BS EN ISO 19715:2017 牙科. 反角填充儀器.ISO 19490:2017 牙科. 竇膜提升儀BS EN ISO 9873:2017 牙科.內窺鏡ISO 19715:2017 牙科. 反角填充儀器ISO 80601-2-74:2017 醫療電氣設備. 第2-74部分: 呼吸加濕器基本安全和基本性能的詳細要求ISO 20308:2017 中醫. 刮痧工具ISO 9873:2017 牙科. 口腔內鏡DIN EN ISO 9173-1:2017 牙科.拔牙鉗.第1部分:一般要求(ISO 9173-1-2016);德文版本EN ISO 9173-1-2016ISO 80601-2-56:2017 醫療電氣設備.第2-56部分:人體體溫測量用體溫計的基本安全性和主要性能的詳細要求GB 18278.1-2015 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求GOST R ISO 14630-2017 非有源外科植入物. 通用要求BS EN ISO 9173-1:2016 牙科學.拔牙鉗.一般要求和試驗方法BS EN ISO 7153-1:2016 外科器械.材料.金屬EN ISO 9173-1:2016 牙科拔牙鉗-第1部分:一般要求(ISO 9173-1:2016)ISO 7153-1:2016 外科器械.材料.第1部分:金屬EN ISO 7153-1:2016 外科器械,金屬材料,第1部分:不銹鋼ISO 9173-1:2016 牙科.拔牙鉗.第1部分:一般要求DIN EN ISO 18556:2016 牙科.口腔內壓舌板(ISO 18556-2016).德文版本EN ISO 18556-2016BS EN ISO 18556:2016 牙科. 口腔內壓舌板EN ISO 18556:2016 牙科口腔壓(ISO 18556:2016)ISO 18556:2016 牙科. 口腔內壓舌板BS EN ISO 18397:2016 牙科. 氣動刮器ISO 18397:2016 牙科. 動力刮器DIN EN ISO 17937:2016 牙科. 骨鑿 (ISO 17937-2015); 德文版本EN ISO 17937-2015GOST R ISO 17665-1-2016 醫療保健產品的消毒. 濕熱. 第1部分. 醫療器械消毒方法的制定, 確認和常規控制要求SNI ISO 10651-5:2016 醫用肺呼吸機 基本安全和基本性能的特殊要求 第5部分：氣動緊急復蘇器BS EN ISO 17937:2015 牙科. 骨刀BS EN ISO 80601-2-72:2015 醫療電氣設備. 對呼吸機依賴患者的家庭醫療保健環境通風機基本安全和基本性能的特殊要求EN ISO 17937:2015 牙科.骨鑿(ISO 17937:2015)ISO 17937:2015 牙科. 骨刀NF S94-002:2015 與非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求BS EN 80601-2-58:2015 醫療電氣設備.眼科手術用晶狀體移除裝置和玻璃體切除裝置基本安全和基本性能的特殊要求BS EN 80601-2-60:2015 醫療電氣設備. 牙科設備基本安全和基本性能的特殊要求BS EN ISO 16061:2015 與非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求GOST R ISO 80601-2-55-2015 醫療電氣設備. 第2-55部分. 呼吸氣體檢測基本安全和基本性能的特殊要求BS ISO 8828:2014 外科植入物. 骨科植入物的護理和處理指南DIN EN ISO 16635-2:2014 牙科. 牙科橡膠壩儀器. 第2部分: 夾鉗 (ISO 16635-2-2014); 德文版本EN ISO 16635-2-2014NF S91-167-2*NF EN ISO 16635-2:2014 牙科. 牙科橡膠壩儀器. 第2部分: 夾鉗ISO 8828:2014 外科植入物.矯形植入物的維護及交付指南NF S95-186-2-69:2014 醫療電氣設備. 第2-69部分: 氧濃縮器設備的基本安全和基本性能的通用要求BS EN ISO 16635-2:2014 牙科. 牙科橡膠壩儀器. 夾鉗IEC 80601-2-58:2014 醫療電氣設備.第2-58部分:眼科手術用晶狀體移除裝置和玻璃體切除裝置基本安全性和重要性能的詳細要求JIS T 80601-2-55:2014 醫用電氣設備. 第2-55部分: 呼吸氣體檢測基本安全和基本性能的特殊要求EN ISO 16635-2:2014 牙科學.牙科橡皮障儀器.第2部分:夾鉗(ISO 16635-2:2014)ISO 16635-2:2014 牙科. 牙科橡膠壩儀器. 第2部分: 夾鉗BS EN ISO 80601-2-69:2014 醫療電氣設備. 氧濃縮設備的基本安全和基本性能的詳細要求BS EN ISO 11135:2014 醫療保健產品的消毒. 環氧乙烷. 醫療器械消毒方法的制定, 確認和常規控制要求JIS T 6541:2013 牙移植系統技術文件內容DIN EN ISO 13504:2012 牙科. 牙科植體位置和治療使用儀器和相關配件的一般要求 (ISO 13504-2012); 德文版本EN ISO 13504-2012ISO 14457:2012 牙科學.電動牙鉆手柄EN ISO 13504:2012 牙科學.牙科植體位置和治療使用儀器和相關配件的通用要求 牙科學.牙科植體位置和治療使用儀器和相關配件的通用要求 牙科學.牙科植體位置和治療使用儀器和相關配件的通用要求 牙科學.牙科植體位置和治療使用儀器和相關配件的通用要求 牙科學.牙科植體位置和治療使用儀器和相關配件的通用要求ISO 13504:2012 牙科學.牙科植體位置和治療使用儀器和相關配件的通用要求
EN ISO 80601-2-55:2011 醫用電氣設備.第2-55部分:呼吸氣體監測器的基本安全和基本性能專用要求GOST ISO 15883-2-2011 洗滌消毒器.第2部分:對洗滌消毒器進行熱消毒的要求和試驗方法GOST R ISO 14630-2011 非活性外科植入物.一般要求BS EN ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持轉矩儀器的臨床性能EN ISO 10451:2010 牙科植入系統.技術文件的內容EN ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持轉矩儀器的臨床性能ISO 10451:2010 牙科.牙移植系統用技術文檔的目錄ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持轉矩儀器的臨床性能JIS T 0816-1:2010 保健產品的滅菌.濕熱.第1部分:醫療機械消毒過程的制定、確認和常規控制的要求DIN ISO/TS 11135-2:2010 衛生保健品的消毒.環氧乙烷.第2部分:ISO 11135-1應用指南(ISO/TS 11135-2-2008).德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008,DIN ISO/TS 11135-2-2008-11標準的勘誤表.德文版本CEN ISO/TS 11135-2-2008/AC-2009DIN EN ISO 16061:2010 與非活性外科植入物聯合使用的儀表裝置.一般要求(ISO 16061-2008, 修正版本2009-03-15).德文版本EN ISO 16061-2009GOST R ISO 22374-2010 牙科手機.電動電刮器和刮器梢尖BS EN ISO 16061:2009 與非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求DIN EN 80601-2-58:2009 醫療電氣設備.第2-58部分:眼外科用透鏡拆卸裝置和玻璃體切除裝置基本安全和必要性能的詳細要求(IEC 80601-2-58-2008).德文版本EN 80601-2-58-2009DIN EN ISO 15883-2:2009 清洗消毒器.第3部分:對外科器械,麻醉設備,碗,碟,接收器,器具,玻璃器具等進行熱消毒的清洗消毒器的試驗方法和要求(ISO 15883-2-2006).英文版本DIN EN ISO 15883-2-2006JIS T 5750:2009 牙科.牙科手動操作儀器.綜合治療用超聲波儀器和前端DIN EN ISO 17510-2:2009 睡眠呼吸暫停治療.第2部分:面罩和應用附件(ISO 17510-2:2007),DIN EN ISO17510-2:2009-07的英文版本DIN EN ISO 17510-1:2009 睡眠窒息呼吸治療.第1部分:睡眠窒息呼吸治療設備(ISO 17510-1:2007),英文版本 DIN EN ISO 17510-1:2009-07EN ISO 15883-2:2009 洗滌消毒器.第2部分:對外科器械,麻醉設備,碗,碟,接收器,器具,玻璃器具等進行熱消毒的洗滌消毒器的要求和試驗BS EN ISO 17510-1:2009 睡眠窒息呼吸治療.睡眠窒息呼吸治療設備(ISO 17510-1-2007)BS EN ISO 17510-2:2009 睡眠呼吸中止的呼吸治療.面具和應用附件
- 標準號
- ISO 17664:2004
- 發布
- 2004年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 17664:2017
- 當前最新
- ISO 17664:2017
- 本標準規定了醫療器械制造商應提供的有關聲稱可重復滅菌的醫療器械和打算由處理器滅菌的醫療器械的處理信息。 該標準規定了醫療器械制造商提供的信息的要求，以便醫療器械能夠安全加工并持續滿足其性能規格。 規定了由以下全部或部分活動組成的處理的要求： 3/4 在使用時進行準備； ? 準備、清潔、消毒； 3/4干燥； ¤ 檢查、維護和測試； 3/4 包裝； 3/4滅菌；...
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