IEC 80601-2-58:2014
醫療電氣設備.第2-58部分:眼科手術用晶狀體移除裝置和玻璃體切除裝置基本安全性和重要性能的詳細要求

Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

被代替

標準號

IEC 80601-2-58:2014

發布

2014年

發布單位

國際電工委員會

替代標準

IEC 80601-2-58:2016

當前最新

IEC 80601-2-58:2024 RLV

 

 

引用標準

IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-2-22:2007 IEC 60601-2-2:2009 ISO 11607-1:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 17664:2004

被代替標準

IEC 62D/1151/FDIS:2014 IEC 80601-2-58:2008

適用范圍

本國際標準適用于眼科手術用晶狀體摘除裝置和玻璃體切除裝置（如 201.3.208 和 201.3.217 中定義）以及可連接到本醫療電氣設備@的相關配件（以下簡稱為）的基本安全和基本性能我的設備。如果某條款或子條款專門旨在僅適用于 ME 設備@或僅適用于 ME 系統@，則該條款或子條款的標題和內容將如此說明。如果情況并非如此@，則該條款或子條款同時適用于 ME 設備和相關的 ME 系統@。除通用標準 7.2.13 和 8.4.1 之外，本標準中的具體要求不涵蓋本標準范圍內 ME 設備或 ME 系統的預期生理功能所固有的危險。

IEC 80601-2-58:2014相似標準

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