ISO 17664:2004
醫療器械的消毒.生產商提供的可重復消毒醫療器械的處理信息

Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices

被代替

ISO 17664:2004 發布歷史

ISO 17664:2004由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2004-03。

ISO 17664:2004 在中國標準分類中歸屬于: C47 公共醫療設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.080.01 消毒和滅菌綜合。

ISO 17664:2004的歷代版本如下：

• 2017年 ISO 17664:2017 保健產品的處理.醫療器械制造商為醫療器械提供的信息
• 2004年 ISO 17664:2004 醫療器械的消毒.生產商提供的可重復消毒醫療器械的處理信息

本標準規定了醫療器械制造商應提供的有關聲稱可重復滅菌的醫療器械和打算由處理器滅菌的醫療器械的處理信息。 該標準規定了醫療器械制造商提供的信息的要求，以便醫療器械能夠安全加工并持續滿足其性能規格。 規定了由以下全部或部分活動組成的處理的要求： 3/4 在使用時進行準備； ? 準備、清潔、消毒； 3/4干燥； ¤ 檢查、維護和測試； 3/4 包裝； 3/4滅菌； 3/4 存儲。 在提供這些活動的說明時，醫療器械制造商應了解程序的培訓和知識，以及可能負責處理的人員可用的處理設備。 某些加工程序可能是通用的且眾所周知的，并且將使用符合公認標準的設備和消耗品。 在這種情況下，只需要說明中的參考即可。 對于不需要附帶使用說明的醫療器械，可以使用其他傳達信息的方式，例如單獨提供的用戶手冊、符號或掛圖。 該標準不包括用于患者鋪單系統或手術服的紡織裝置。

標準號

ISO 17664:2004

發布

2004年

發布單位

國際標準化組織

替代標準

ISO 17664:2017

當前最新

ISO 17664:2017

 

 

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