GB 9706.2-2003
醫用電氣設備 第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求已作廢

Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment

GB 9706.2-2003 發布歷史

增加： 本專用標準規定單人用血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備（見2.101條所下定義）的最低安全要求。這些裝置供醫務人員使用或供在專家監督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備。這些專用要求不適用于 ——體外管路， ——透析器， ——濃縮透析液， ——水凈化設備， ——腹膜透析設備（IEC 60601-2-39：1999）。

GB 9706.2-2003由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2003-10-09，并于 2004-06-01 實施，于 2023-05-01 廢止。

GB 9706.2-2003 在中國標準分類中歸屬于: C45 體外循環、人工臟器、假體裝置，在國際標準分類中歸屬于: 11.040.20 輸血、輸液和注射設備。

GB 9706.2-2003的歷代版本如下：

• 1991年08月15日 GB 9706.2-1991 醫用電氣設備 血液透析裝置專用安全要求
• 2003年10月09日 GB 9706.2-2003 醫用電氣設備 第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求

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標準號

GB 9706.2-2003

發布日期

2003年10月09日

實施日期

2004年06月01日

廢止日期

2023-05-01

中國標準分類號

C45

國際標準分類號

11.040.20

發布單位

國家質檢總局

代替標準

GB 9706.216-2021

被代替標準

GB 9706.2-1991

適用范圍

增加： 本專用標準規定單人用血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備（見2.101條所下定義）的最低安全要求。這些裝置供醫務人員使用或供在專家監督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備。這些專用要求不適用于 ——體外管路， ——透析器， ——濃縮透析液， ——水凈化設備， ——腹膜透析設備（IEC 60601-2-39：1999）。

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