GB 9706.271-2022
醫用電氣設備 第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設備的基本安全和基本性能專用要求
Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
- 標準號
- GB 9706.271-2022
- 發布
- 2022年
- 采用標準
- IEC 80601-2-71:2015 MOD
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 當前最新
- GB 9706.271-2022
- 引用標準
- GB 7247.1-2012 GB 9706.1 YY 0784 YY 9706.257-2021 YY/T 9706.106
- 適用范圍
- 替換:本文件適用于通過自身或作為ME系統的一部分,實現輔助診斷為預期目的的功能性近紅外光譜設備(以下簡稱ME設備)的基本安全和基本性能。 本文件范圍不包括: a)作為ME設備的一個部分,用于測量微血管(毛細血管、微動脈和微靜脈)中血紅蛋白氧飽和度; b)非預期用于獲得功能性近紅外光譜設備輸出的近紅外光譜(NIRS)組織血氧儀; c)非預期用于獲得功能性近紅外光譜設備輸出的脈搏血氧儀,其要求見YY0784; d)對于功能性近紅外光譜的頻域和時域設備而言,可采用不同于本文件規定的檢驗程序; e)用于測量除氧合和脫氧血紅蛋白外的發色團濃度變化的功能性近紅外光譜設備,可采用不同于本文件規定的檢驗程序。201.
GB 9706.271-2022相似標準
T/ZMDS 10013-2022 近紅外腦功能成像設備通用技術要求
IEC 80601-2-71:2015 醫用電氣設備.第2-71部分:功能性近紅外光譜（NIRS）設備基本安全和基本性能的特殊要求
CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-71-2017 醫用電氣設備 第2-71部分：功能性近紅外光譜（NIRS）設備基本安全和基本性能的特殊要求
DANSK DS/EN IEC 80601-2-71:2018 醫用電氣設備 第2-71部分：功能性近紅外光譜 (NIRS) 設備基本安全和基本性能的特殊要求
CEI EN IEC 80601-2-71:2018 醫用電氣設備 第2-71部分：功能性近紅外光譜（NIRS）設備基本安全和基本性能的特殊要求
推薦
GB 9706.271-2022系列標準
GB 9706.1-2020 醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.10-1997 醫用電氣設備 第2部分;治療X射線發生裝置安全專用要求
GB 9706.103-2020 醫用電氣設備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：診斷X射線設備的輻射防護
GB 9706.11-1997 醫用電氣設備 第2部分;醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
GB 9706.12-1997 醫用電氣設備 第1部分;安全通用要求三.并列標準 診斷X射線設備輻射防護通用要求
GB 9706.13-2008 醫用電氣設備.第2部分:自動控制式近距離治療后裝設備安全專用要求
GB 9706.14-1997 醫用電氣設備 第2部分;X射線設備附屬設備安全專用要求
GB 9706.15-2008 醫用電氣設備.第1-1部分:安全通用要求.并列標準:醫用電氣系統安全要求
GB 9706.16-2015 醫用電氣設備 第2部分:放射治療模擬機安全專用要求
GB 9706.17-2009 醫用電氣設備.第2部分:γ射束治療設備安全專用要求
GB 9706.18-2006 醫用電氣設備 第2部分:X射線計算機體層攝影設備安全專用要求
GB 9706.19-2000 醫用電氣設備 第2部分:內窺鏡設備安全專用要求
GB 9706.2-2003 醫用電氣設備 第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求
GB 9706.20-2000 醫用電氣設備 第2部分;診斷和治療激光設備安全專用要求
GB 9706.201-2020 醫用電氣設備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.202-2021 醫用電氣設備 第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.203-2020 醫用電氣設備 第2-3部分：短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.204-2022 醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.205-2020 醫用電氣設備 第2-5部分：超聲理療設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.206-2020 醫用電氣設備 第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.208-2021 醫用電氣設備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.21-2003 醫用電氣設備 第2部分;用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計的安全專用要求
GB 9706.211-2020 醫用電氣設備 第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.212-2020 醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.213-2021 醫用電氣設備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.216-2021 醫用電氣設備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.217-2020 醫用電氣設備 第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.218-2021 醫用電氣設備 第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.219-2021 醫用電氣設備 第2-19部分：嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.22-2003 醫用電氣設備 第2部分;體外引發碎石設備安全專用要求
GB 9706.222-2022 醫用電氣設備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.224-2021 醫用電氣設備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.225-2021 醫用電氣設備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.226-2021 醫用電氣設備 第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.227-2021 醫用電氣設備 第2-27部分：心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.228-2020 醫用電氣設備 第2-28部分：醫用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.229-2021 醫用電氣設備 第2-29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.23-2005 醫用電氣設備 第2-43部分;介入操作 X射線設備安全專用要求
GB 9706.236-2021 醫用電氣設備 第2-36部分：體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.237-2020 醫用電氣設備 第2-37部分：超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.239-2021 醫用電氣設備 第2-39部分：腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.24-2005 醫用電氣設備 第2-45部分;乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置 安全專用要求