GB 9706.212-2020
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
- 標準號
- GB 9706.212-2020
- 發布
- 2020年
- 采用標準
- ISO 80601-2-12:2011 MOD
- 發布單位
- 國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會
- 當前最新
- GB 9706.212-2020
- 引用標準
- GB 50751 GB 9706.1-2020 GB 9706.212-2020 GB/T 1962.1 GB/T 1962.2 GB/T 2423.5-2019 GB/T 2423.56-2018 GB/T 31523.1-2015 GB/T 3767-2016 GB/T 4999 YY 0339-2009 YY 0461 YY 0505 YY 0601 YY/T 0466.1-2016
- 被代替標準
- GB 9706.28-2006
- 適用范圍
- GB9706.1—2020 中1.1 由以下內容替換: ———本部分適用于與其附件組合使用的呼吸機的基本安全和基本性能,以下也稱為ME設備:預期用于依賴機械通氣的患者、且由專業操作者照管的;并且注1:這類呼吸機被認為是生命支持的ME設備或ME系統。 ———預期用于專業醫療場所的急救護理環境中,或預期用于專業醫療場所內的轉運。 注2:在專業醫療場所內用于轉運的重癥護理呼吸機不認為是一種急救和轉運用呼吸機。 本部分的各項規定亦適用于制造商預期用于連接至VBS或連接至呼吸機的附件,且該類附件的特性可能影響呼吸機的基本安全和基本性能。本部分不適用于不依賴機械通氣的患者所使用的通氣模式下運行的ME設備和ME系統。 注3:在上述模式下運行的重癥不認為是生命支持ME設備或ME系統。 如果某章或某條明確指出僅適用于ME設備,或僅適用于ME系統,標題和章或條的正文會說明。如果未明確指出,則與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。除GB9706.1—2020 中7.2.
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