GB 9706.2-2003
醫用電氣設備 第2-16部分;血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求
Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
- 標準號
- GB 9706.2-2003
- 發布
- 2003年
- 采用標準
- IEC 60601-2-16:1998 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB 9706.216-2021
- 當前最新
- GB 9706.216-2021
- 被代替標準
- GB 9706.2-1991
- 適用范圍
- 增加： 本專用標準規定單人用血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備（見2.101條所下定義）的最低安全要求。這些裝置供醫務人員使用或供在專家監督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備。這些專用要求不適用于 ——體外管路， ——透析器， ——濃縮透析液， ——水凈化設備， ——腹膜透析設備（IEC 60601-2-39：1999）。
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