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  • IEC 60601-2-16:1998
    醫用電氣設備 第2-16部分:血液透析、血液濾過設備安全專用要求

    Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

    2012-04

    標準號
    IEC 60601-2-16:1998
    發布
    1998年
    中文版
    GB 9706.2-2003 (等同采用的中文版本)
    發布單位
    國際電工委員會
    替代標準
    IEC 60601-2-16:2008
    當前最新
    IEC 60601-2-16:2018 RLV
     
     
    適用范圍
    補充:本標準規定了單個患者血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備(如 2.101 中定義)的最低安全要求。這些設備供醫務人員使用或在醫療專業知識的監督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備。這些特殊要求不適用于 - 體外回路, - 透析器, - 透析濃縮液, - 水凈化設備, - 用于進行腹膜透析的設備(參見 IEC 60601-2-39)。

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