GBxxxx-1~6將分別對應以下標準: *ISO11197:2004醫用供應裝置專用安全要求 *ISO7396-1:2002壓縮醫用氣體和真空管道 *ISO7396-2:2000麻醉氣體凈化處理系統 *ISO9170-1:1999壓縮醫用氣體和真空終端 *ISO9170-2:1999麻醉氣體凈化系統終端 *ISO5359:2000醫用氣體低壓軟管組件 ISO系列標準,吸取了目前國際上應用最為廣泛的幾種標準的主要思想...
N2020036-T-SH36醫用電氣設備? 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求制定強制性全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會上海市醫療器械檢測所A2020037-Q-SH37醫用電氣設備? 第2-79部分:用于呼吸功能障礙的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求制定強制性全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會上海市醫療器械檢測所A2020038-Q-SH38麻醉和呼吸設備...
依據國家標準GB 9706.1-1995《醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.19-2000《醫用電氣設備 第2部分:內窺鏡設備安全專用要求》、GB 9706.4-1999《醫用電氣設備 第二部分:高頻手術設備安全專用要求》、YY 91081-1999《醫用內窺鏡冷光源》及注冊產品標準進行檢驗。...
一、醫用電氣設備進行環境試驗的目的 醫用電氣設備通過環境試驗可以驗證產品在各種環境條件下的適應能力,對于試驗過程中暴露的產品缺陷和故障,采取適當的整改措施,以改進產品在其預期使用環境下的適應性;同時對提高產品的可靠性有著重要的作用,也為產品質量改進提供依據,也是確保產品安全有效的措施之一。...
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