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  • 有源醫療器械 加速老化

    本專題涉及有源醫療器械 加速老化的標準有42條。

    國際標準分類中,有源醫療器械 加速老化涉及到消毒和滅菌、醫療設備。

    在中國標準分類中,有源醫療器械 加速老化涉及到基礎標準與通用方法、一般與顯微外科器械、標志、包裝、運輸、貯存、矯形外科、骨科器械。


    美國材料與試驗協會,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    GSO,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • BH GSO ASTM F1980:2022 醫療器械無菌屏障系統加速老化標準指南
    • GSO ASTM F1980:2021 醫療器械無菌屏障系統加速老化標準指南
    • GSO ASTM F1980:2024 無菌屏障系統和醫療器械加速老化的標準指南
    • GSO ISO 14708-6:2015 外科植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療心動過速(包括除顫)的有源植入式醫療器械的特殊要求
    • GSO ISO 14708-6:2024 外科植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療心動過速的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • BH GSO ISO 14708-6:2017 手術植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • OS GSO ISO 14708-6:2015 手術植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求

    國家藥監局,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • YY/T 0681.1-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南

    行業標準-醫藥,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • YY/T 0681.1-2009 無菌醫療器械包裝試驗方法.第1部分:加速老化試驗指南

    SCC,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • AENOR UNE-EN 45502-2-2 CORR:2008 有源植入式醫療器械 第2-2部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • AENOR UNE-EN 45502-2-2:2008 有源植入式醫療器械 第2-2部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • CEI UNI EN 45502-2-2:2019 有源植入式醫療器械 第2部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • NS-EN 45502-2-2:2008 有源植入式醫療器械 第2-2部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • CEI UNI EN 45502-2-2/AB:2019 有源植入式醫療器械 第2部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • DANSK DS/EN 45502-2-2:2008 有源植入式醫療器械 第2-2部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • CEI UNI EN ISO 14708-6:2023 外科植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療心動過速的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • DANSK DS/ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療心動過速的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • CSA Z314-2023 加拿大所有醫療機構中醫療器械的再處理
    • NS-EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療心動過速的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求(ISO 14708-6:2019)
    • 08/30191609 DC BS ISO 14708-6 外科植入物 有源植入式醫療器械 第6部分 用于治療心動過速的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • DIN EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療心動過速的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求(ISO 14708-6:2019)
    • DIN EN ISO 14708-6 E:2018 手術植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求 草案
    • DANSK DS/EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療心動過速的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求(ISO 14708-6:2019)
    • DANSK DS/EN 45502-2-1:2004 有源植入式醫療器械 第2-1部分:用于治療心動過緩的有源植入式醫療器械的特殊要求(心臟起搏器)

    西班牙標準化協會,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 有源植入式醫療器械 第2-2部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • UNE-EN 45502-2-2:2008 有源植入式醫療器械 第 2-2 部分:用于治療快速性心律失常的有源植入式醫療器械的特殊要求(包括植入式除顫器)
    • UNE-EN ISO 14708-6:2023 手術植入物 有源植入式醫療器械 第6部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求

    英國標準學會,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • BS EN 45502-2-2:2008(2009) 有源植入式醫療器械 第2-2部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求
    • BS EN ISO 14708-6:2022 用于手術的植入物 有源植入式醫療器械 用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式除顫器)的特殊要求

    國家食品藥品監督管理局,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • YY 0989.6-2016 手術植入物 有源植入醫療器械 第6部分:治療快速性心律失常的有源植入醫療器械(包括植入式除顫器)的專用要求

    DIN,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • DIN EN ISO 17664-2:2024 醫療保健產品加工 醫療器械制造商應提供的有關醫療器械加工的信息 第2部分:非關鍵醫療器械 (ISO 17664-2:2021)

    RU-GOST R,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • GOST R 57506-2017 醫療器械. 用于治療快速心律失常的植入式除顫器和其他有源植入式醫療器械. 政府采購技術要求

    法國標準化協會,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • NF EN 45502-2-2:2008 有源植入式醫療器械 - 第 2-2 部分:用于治療快速心律失常的有源植入式醫療器械(包括植入式心律轉復除顫器)的特殊要求
    • NF EN 45502-2-1:2004 有源植入式醫療器械 - 第 2-1 部分:用于治療緩慢性心律失常(起搏器)的有源植入式醫療器械的特殊規則

    國際標準化組織,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • ISO 14708-6:2019 手術植入物 - 有源植入式醫療器械 - 第6部分:旨在治療快速性心律失常的有源可植入醫療器械的特殊要求(包括可植入除顫器)

    立陶宛標準局,關于有源醫療器械 加速老化的標準

    • LST EN 45502-2-1-2004 有源植入式醫療器械 第 2-1 部分:用于治療心動過緩的有源植入式醫療器械(心臟起搏器)的特殊要求




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