ISO 18362:2016
基于細胞的健康護理產品的制造. 加工過程中的微生物風險控制
Manufacture of cell-based health care products - Control of microbial risks during processing
ISO 18362:2016 發布歷史
ISO 18362:2016由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2016-02。
ISO 18362:2016 在中國標準分類中歸屬于: C47 公共醫療設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.080.01 消毒和滅菌綜合。
ISO 18362:2016 基于細胞的健康護理產品的制造. 加工過程中的微生物風險控制的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 18362:2016/Amd 1:2022 。
ISO 18362:2016 發布之時，引用了標準
- ISO 11135:2014 醫療保健產品的消毒. 環氧乙烷. 醫療器械消毒方法的制定, 確認和常規控制要求
- ISO 11137-1:2006 保健產品的滅菌.輻射.第1部分:醫療器件消毒過程的制定、確認、和常規控制的要求
- ISO 11137-2:2013 保健產品的滅菌.輻射.第2部分:殺菌劑量的確定
- ISO 11137-3:2006 保健產品的滅菌.輻射.第3部分:劑量測定方面指南
- ISO 11737-1:2006 醫療器械滅菌.微生物學方法.第1部分:產品上微生物群落的測定
- ISO 13022:2012 含活性人體細胞的醫療產品.風險管理的應用和生產實踐要求
- ISO 13408-1:2008 醫療保健產品的無菌加工.第1部分:一般要求
- ISO 13408-2:2003 醫療保健產品的無菌加工.第2部分:過濾
- ISO 13408-7:2012 保健產品的無菌加工.第7部分:醫療器械和組合產品用可替代工藝
- ISO 13485:2003 醫療器械.質量管理系統.管理目標的要求
- ISO 9004:2009 組織機構可持續成功的管理.一種質量管理方法
- ISO/TS 11139:2006 保健品的消毒.詞匯
ISO 18362:2016的歷代版本如下：
- 2022年 ISO 18362:2016/Amd 1:2022 基于細胞的保健產品的制造.加工過程中微生物風險的控制.修改件1
- 2016年 ISO 18362:2016 基于細胞的健康護理產品的制造. 加工過程中的微生物風險控制
采用 ISO 18362 的發行版本有：
- BS ISO 18362:2016 基于細胞的健康護理產品的制造. 加工過程中的微生物風險控制
- 標準號
- ISO 18362:2016
- 發布
- 2016年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 18362:2016/Amd 1:2022
- 當前最新
- ISO 18362:2016/Amd 1:2022
- 引用標準
- ISO 11135:2014 ISO 11137-1 AMD 1:2013 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 11137-3:2006 ISO 11737-1:2006 ISO 13022:2012 ISO 13408-1 AMD 1:2013 ISO 13408-1:2008 ISO 13408-2:2003 ISO 13408-7:2012 ISO 13485:2003 ISO 14160-201 ISO 9004:2009 ISO/TS 11139:2006
ISO 18362:2016相似標準
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