BS ISO 18362:2016+A1:2022
細胞保健產品的制造 加工過程中微生物風險的控制

Manufacture of cell-based health care products. Control of microbial risks during processing

標準號

BS ISO 18362:2016+A1:2022

發布

2023年

發布單位

英國標準學會

當前最新

BS ISO 18362:2016+A1:2022

 

 

適用范圍

范圍 本國際標準規定了基于風險的方法的最低要求，并提供了指導，用于加工基于細胞的保健產品（CBHP），需要控制活的和非活的微生物污染。它適用于標記為“無菌”的 CBHP 和未標記為“無菌”的 CBHP。本國際標準不適用于： — CBHP 加工中使用的細胞起始材料的采購和運輸， — 細胞庫， — 遺傳物質的控制， — 非微生物產品污染的控制， — 體外診斷（IVD） ），或——天然藥物。例如維生素和礦物質、草藥、順勢療法藥物、傳統藥物（如中藥）、益生菌、其他產品（如氨基酸和必需脂肪）...

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