ASTM F2097-16
醫療產品初級軟包裝的設計和評估標準指南
Standard Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Products
哪些標準引用了ASTM F2097-16
ASTM F2559/F2559M-21 可消毒果皮袋規范編寫的標準指南ASTM F392/F392M-21 柔性屏障材料彎曲耐久性調節的標準實施規程ASTM F99-21 編寫柔性阻隔卷材材料規范的標準指南ASTM F1980-21 無菌醫療器械包裝加速老化的標準指南ASTM D8233-19 在企業對消費者的零售環境中銷售給成人消費者、合法授權的醫療用戶和護理人員的消費樹脂大麻產品的包裝和標簽的標準指南（零售商）ASTM F3263-17 包裝測試方法驗證標準指南ASTM F2902-16e1 可吸收聚合物植入物評估標準指南ASTM F1980-16 無菌醫療器械包裝加速老化的標準指南ASTM F392/F392M-11 撓性阻擋層材料耐撓曲度的標準試驗方法ASTM F392/F392M-11(2015) 用于調節彈性耐久性柔性屏障材料的標準實施規程ASTM F99-07(2015) 用于制定柔性護欄卷筒材料規格的標準指南ASTM F1980-07 醫療裝置用無菌阻隔系統加速老化的標準指南ASTM F99-07(2011) 柔性柵欄卷材規范書寫的標準指南ASTM F1980-07(2011) 醫療器械無菌阻隔系統加速老化的標準指南ASTM F2559/F2559M-06(2015) 用于制定消毒皮袋規格的標準指南
- 標準號
- ASTM F2097-16
- 發布
- 2016年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM F2097-20
- 當前最新
- ASTM F2097-20
- 引用標準
- ASTM D1003 ASTM D1434 ASTM D1709 ASTM D1777 ASTM D1894 ASTM D1922 ASTM D1938 ASTM D2019 ASTM D2457 ASTM D3078 ASTM D3079 ASTM D3335 ASTM D3420 ASTM D3718 ASTM D374 ASTM D3776 ASTM D3985 ASTM D4169 ASTM D4279 ASTM D4321 ASTM D4332 ASTM D4754 ASTM D5264 ASTM D589 ASTM D638 ASTM D645/D645M ASTM D726 ASTM D7386 ASTM D882 ASTM E398 ASTM F1140 ASTM F1249 ASTM F1306 ASTM F1307 ASTM F1443 ASTM F151 ASTM F1608 ASTM F17 ASTM F1884 ASTM F1886 ASTM F1921 ASTM F1927 ASTM F1929 ASTM F1980 ASTM F2029 ASTM F2054 ASTM F2095 ASTM F2096 ASTM F2203 ASTM F2217 ASTM F2227 ASTM F2228 ASTM F2250 ASTM F2251 ASTM F2252 ASTM F2338 ASTM F2391 ASTM F2475 ASTM F2476 ASTM F2559 ASTM F2622 ASTM F2638 ASTM F2714 ASTM F2824 ASTM F2825 ASTM F2981 ASTM F3004 ASTM F3039 ASTM F3136 ASTM F372 ASTM F392 ASTM F748 ASTM F813 ASTM F88 ASTM F895 ASTM F904 ASTM F99 ISO 10993 ISO 2556
- 1.1 本指南為醫療產品初級軟包裝的設計和評估提供了指導。必須根據制造工藝、最終用途和所包裝的產品適當選擇包裝材料。 1.2 本指南提供了測試方法、實踐和程序的概要。必須根據要包裝的特定產品的相關特性以及測試、研究和開發或合規性的目的來選擇具體的單獨測試方法。并非所有測試方法都適用。 1.3 本指南不涉及可接受標準，需要由包裝生產者和........
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