ASTM F2391-22
用氦氣作為示蹤氣體測量包裝和密封完整性的標準試驗方法

Standard Test Method for Measuring Package and Seal Integrity Using Helium as the Tracer Gas

標準號

ASTM F2391-22

發布

2022年

發布單位

美國材料與試驗協會

當前最新

ASTM F2391-22

 

 

引用標準

ASTM D3078 ASTM D4991 ASTM D996 ASTM E1603 ASTM E432 ASTM E493 ASTM E498 ASTM E499 ASTM E691 ASTM F17

適用范圍

1.1 本測試方法包括多個程序，可用于測量各種包裝類型和包裝形式以及密封/封閉類型的整體包裝和密封屏障性能。該方法的基本要素包括：
1.1.1 氦氣（用作示蹤氣體）、 1.1.2 氦氣檢漏儀（質譜儀）和 1.1.3 包裝/產品特定測試夾具。
1.1.4 氦氣檢漏的大多數應用都是破壞性的，因為需要在包裝密封后將氦氣注入包裝中。然后需要對注射部位進行外部密封/修補，這通常會破壞其可銷售性。或者，如果可以在密封之前將氦氣摻入頂部空間，則該方法可以是非破壞性的，因為需要完成的只是簡單地檢測從密封包裝中逸出的氦氣。
1.2 描述了兩個程序；然而，第 14 節中的支持數據僅反映程序 B（真空模式）。替代方案“吸槍模式”已被證明對許多應用來說是一種有價值的程序，但由于操作員進行測試的方式（例如包裝是否被擠壓、多個小泄漏與較少的大泄漏相比）的影響，可能具有更大的可變性泄漏、背景氦濃度、包裝滲透性和掃描速度。預計將進行進一步測試以量化該過程的可變性，但未包含在此版本中。
1.2.1 程序 A：吸槍模式——從外部掃描包裝件是否有逸入大氣或固定裝置的氦氣。
1.2.2 程序 B：真空模式——將含氦氣的包裝放置在封閉的固定裝置中。抽真空后，檢測到逸入封閉裝置（捕獲體積）的氦氣。通常，夾具是針對被測的特定封裝定制的。
1.3 該方法的靈敏度可以檢測：
1.3.1 大泄漏——10-2 Pa·m 3 /s 至 10-5 Pa·m3 /s（10–1 cc/sec/atm 至 10-4抄送/秒/大氣壓）。
1.3.2 中度泄漏——10-5 Pa·m 3 /s 至 10-7 Pa·m3 /s（10-4 cc/sec/atm 至 10-6 cc/sec/atm）。
1.3.3 細泄漏——10-7 Pa·m 3 /s 至 10-9 Pa·m3 /s（10-6 cc/sec/atm 至 10-8 cc/sec/atm）。
1.3.4 超細泄漏—10-9 Pa·m 3 /s 至 10-11 Pa·m3 /s（10-8 cc/sec/atm 至 10-10 cc/sec/atm）。注 1——從 cc/sec/atm 到 Pa·m3 /s 的轉換是通過乘以 0.1 實現的。
1.4 術語“大”、“中”、“細”和“超細”只是相對術語，并不意味著任何泄漏率的可接受性。各個應用程序決定了所需的完整性級別。對于許多包裝應用來說，只有“大泄漏”才被認為是不可接受的，而檢測較小泄漏的能力并不重要。本方法中提到的所有泄漏率均基于將實際條件（基于氦分壓）轉換為一個大氣壓差和標準溫度條件。
1.5 該方法可適用于任何包裝類型：
1.5.1 柔性、半剛性或剛性。
1.5.2 滲透或不滲透。
1.5.3 由可滲透和不可滲透成分組成的包裝，例如成型鋁泡罩和其他高阻隔鋁包裝、藥筒和注射器。
1.6 本方法的支持數據中報告的靈敏度與樣品中散發的氦氣的可檢測性有關，與包裝形式無關。
1.7 本方法不適用于透氣或多孔包裝。
1.8 根據所使用的程序，獲得的結果可以是定性的、半定量的或定量的。
1.9 測試夾具設計不在本方法的范圍內，但要注意不同的應用（具有不同的封裝類型和封裝完整性要求）需要不同的設計。此外，夾具的選擇和設計將取決于測試的進行地點。 1 該測試方法由 ASTM 初級阻隔包裝委員會 F02 管轄，并由包裝完整性小組委員會 F02.40 直接負責。當前版本于 2022 年 11 月 15 日批準。2022 年 12 月發布。最初于 2005 年批準。上一版本于 2016 年批準，名稱為 F2391 – 05 (2016)。 DOI：10.1520/F2391-22。版權所有 ? ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美國 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。 1 在制造過程中（換句話說，質量控制與研究）。
1.10 本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任建立適當的安全、健康和環境實踐，并在使用前確定監管限制的適用性。
1.11 本國際標準是根據世界貿易組織貿易技術壁壘（TBT）委員會發布的《關于制定國際標準、指南和建議的原則的決定》中確立的國際公認的標準化原則制定的。

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