ISO 14644-7:2004
潔凈室和相關控制環境.第7部分:分離裝置(潔凈空氣罩、手套式操作箱、分離器和微環境)
Cleanrooms and associated controlled environments - Part 7: Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments)
哪些標準引用了ISO 14644-7:2004
ASTM F3515-21 作為生物醫學和組織工程醫療產品應用的起始材料的豬纖維蛋白原的特性和試驗的標準指南ISO 13408-6:2021 衛生保健產品的無菌加工 - 第6部分:隔離器系統ASTM F3510-21 組織工程醫療產品用纖維結構特征的標準指南ASTM E2352-19 航空航天潔凈室和相關受控環境的標準實施規程&x2014；潔凈室操作ISO 19227:2018 外科植入物.矯形外科植入物的清潔度.一般要求BS EN ISO 15378:2017 跟蹤更改 醫藥產品的初級包裝材料 ISO 9001:2015 應用的特殊要求 參考良好生產規范(GMP)DIN EN ISO 14644-14:2017 潔凈室和相關控制環境.第14部分:利用氣載顆粒濃度評定設備的適合性(ISO 14644-14-2016);德文版本EN ISO 14644-14-2016GOST R ISO 14644-1-2017 潔凈室和相關的受控環境. 第1部分: 按顆粒濃度劃分空氣潔凈度BS EN ISO 14644-14:2016 潔凈室和相關控制環境. 利用氣載顆粒濃度評定設備的適合性EN ISO 14644-14:2016 潔凈室和相關受控環境第14部分:由塵埃粒子濃度使用設備的適宜性評價(ISO 14644-14:2016)ISO 14644-14:2016 潔凈室和相關控制環境.第14部分：通過空氣中顆粒濃度對設備使用適宜性的評估DIN EN ISO 14644-1:2016 潔凈室和相關控制環境.第1部分:顆粒物濃度的空氣潔凈度分級(ISO 14644-1-2015).德文版本EN ISO 14644-1-2015ISO 13485:2016 醫療器械.質量管理體系.管理用途的要求EN ISO 13485:2016 醫療器械.質量管理體系.用于監管目的的要求（ISO 13485:2016）BS ISO 18385:2016 法醫用生物材料的收集, 存儲和分析產品中人類DNA污染風險最小化. 要求BS EN ISO 14644-1:2015 跟蹤更改 潔凈室和相關的受控環境 按顆粒濃度分類空氣潔凈度ISO 14644-1:2015 潔凈室和相關控制環境.第1部分:顆粒物濃度的空氣潔凈度分級EN ISO 14644-1:2015 潔凈室和相關控制環境.第1部分:顆粒物濃度的空氣潔凈度分級BS EN ISO 15378:2015 醫藥產品用主要包裝材料.ISO 9001-2008應用的特定要求,根據優良制造規范(GMP)BS EN ISO 13408-1:2015 跟蹤更改 保健品的無菌加工 一般要求EN 16602-70-01:2014 航空產品質量保證.清潔及污染控制YY/T 0567.6-2011 醫療保健產品的無菌加工.第6部分：隔離器系統EN ISO 13408-6:2011 醫療保健產品的無菌加工.第6部分:隔離器系統(ISO 13408-6-2005)GOST R ISO 13408-6-2009 健康護理產品的無菌操作.第6部分:隔離系統ISO 13408-1:2008 醫療保健產品的無菌加工.第1部分:一般要求ISO 13408-6:2005 保健產品的無菌加工.第6部分:隔離器系統GOST R ISO 14644-5-2005 潔凈室和相伴控制環境.第5部分:運營ASTM E2352-04(2010) 航天潔凈室和相關受控環境潔凈室操作的標準實施規程
- 標準號
- ISO 14644-7:2004
- 發布
- 2004年
- 中文版
- GB/T 25915.7-2010 (等同采用的中文版本)
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 14644-7:2004
- 引用標準
- ISO 10648-2:1994 ISO 14644-1:1999 ISO 14644-2:2000 ISO 14644-3 ISO 14644-4:2001 ISO 14698-1 ISO 14698-2
- ISO 14644 的這一部分規定了分離設備的設計、構造、安裝、測試和批準的最低要求，這些要求與 ISO 14644-4 和 14644-5 中描述的潔凈室不同。 ISO 14644 這部分的應用考慮了以下限制。 ——用戶要求由客戶和供應商商定。 ——未解決特定于應用的要求。 ——未指定分立設備安裝中要適應的具體過程。 ——沒有專門考慮消防、安全和...
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誰引用了ISO 14644-7:2004 更多引用
ASTM F3515-21 作為生物醫學和組織工程醫療產品應用的起始材料的豬纖維蛋白原的特性和試驗的標準指南
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