更換保存液管中的保存液,可以進行不同種類的生物樣本保存,如蛋白保存液、DNA保存液、RNA保存液,可以分別進行唾液蛋白的保存、唾液DNA的保存、唾液RNA的保存,滿足不同生物分析的需求。...
試劑生產企業應具有與其技術要求相適應的人員、廠房、設施和儀器設備以及適宜的生產環境。建立專用實驗室,實驗室應當嚴格分區,人員和物品應當單向流動,以最大限度地防止實驗過程中樣本之間的污染和避免擴增產物的污染。生產用于病原微生物核酸檢測的生產企業應建立符合生物安全要求的設施和措施。 (二) 主要原材料 NGS檢測試劑的主要原材料包括實驗原材料和數據分析原材料。...
3.試劑生產企業應具有與其技術要求相適應的人員、廠房、設施和儀器設備以及適宜的生產環境。建立專用實驗室,實驗室應當嚴格分區,人員和物品應當單向流動,以最大限度地防止實驗過程中樣本之間的污染和避免擴增產物的污染。生產用于病原微生物核酸檢測的生產企業應建立符合生物安全要求的設施和措施。 (二)主要原材料 NGS檢測試劑的主要原材料包括實驗原材料和數據分析原材料。...
生物制品的生產通常以微生物或人/動物源的細胞、組織和體液等為起始原材料,其制備過程或制劑中可能添加人或動物來源的原材料或輔料,這些起始原材料、原材料或輔料潛在的病毒污染是影響產品安全性的關鍵因素。 本通則是對生物制品病毒安全性控制的基本要求,旨在控制生物制品的病毒安全性風險,保證產品質量。本通則適用于本版藥典生物制品定義范圍的相關產品。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號