ISO 15189:2022
醫學實驗室.質量和能力的特殊要求
Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence
- 標準號
- ISO 15189:2022
- 發布
- 2022年
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 15189:2022
- 引用標準
- ISO/IEC 17000:2020 ISO/IEC 17025:2017 ISO/IEC Guide 99:2007
- 適用范圍
- 本文件規定了醫學實驗室的質量和能力要求。 本文件適用于醫學實驗室制定管理體系和評估其能力。 它還適用于實驗室用戶、監管機構和認可機構確認或認可醫學實驗室的能力。 本文件也適用于即時檢測 (POCT)。 注：國際、國家或地區法規或要求也適用于本文件中涵蓋的特定主題。