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ISO 10993-5:1999
醫療器械的生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

作廢

2009-06

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哪些標準引用了ISO 10993-5:1999

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標準號: ISO 10993-5:1999
發布: 1999年
中文版: GB/T 16886.5-2003 (等同采用的中文版本)
發布單位: 國際標準化組織
替代標準: ISO 10993-5:2009
當前最新: ISO 10993-5:2009

ISO 10993 的這一部分描述了評估醫療器械體外細胞毒性的測試方法。這些方法指定直接或通過擴散 a) 與裝置提取物和/或 b) 與裝置接觸來孵育培養細胞。這些方法旨在使用適當的生物參數確定哺乳動物細胞體外的生物反應。

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