ASTM F619-20
醫療器械用材料提取的標準實施規程
Standard Practice for Extraction of Materials Used in Medical Devices
說明：
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- 標準號
- ASTM F619-20
- 發布
- 2020年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 當前最新
- ASTM F619-20
- 引用標準
- ASTM D1239 ASTM D543 ASTM D570 ASTM E3231 ASTM F748
1.1 本實踐涵蓋醫用塑料的提取方法，并可能適用于其他材料。該實踐確定了一種獲得“提取液”的方法，用于確定臨床前測試中的生物反應。其他 ASTM 標準中規定了對“提取液”的進一步測試。提取物可以進行化學分析，作為生物反應臨床前評估的一部分，并且提取后的材料也可以進行檢查。 1.2 這種做法可用于但不限于以下領域：原材料的部分評估、制造過程中的材料審核以及最終...
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