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    微生物學在醫療的應用

    本專題涉及微生物學在醫療的應用的標準有175條。

    國際標準分類中，微生物學在醫療的應用涉及到微生物學、瓶、小罐、甕、消毒和滅菌、原油、數據存儲設備、實驗室醫學、醫院設備、水質、醫療設備、建筑材料、飼料、社會學、人口統計學、廢物、獸醫學、帽子、服飾品、衣扣、化工產品、制藥學、信息學、出版。

    在中國標準分類中，微生物學在醫療的應用涉及到標志、包裝、運輸、貯存、醫用化驗設備、醫學、基礎標準與通用方法、公共醫療設備、醫療器械綜合、環境衛生、醫療設備通用要求、化妝品、衛生綜合。


    德國標準化學會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • DIN 58959-7 Beiblatt 2:1997 質量管理體系在醫學微生物學中的應用
    • DIN 58959 Beiblatt 1:1997 質量管理體系在醫學微生物學中的應用 概覽和索引
    • DIN 58959-9 Beiblatt-1 E:1991-11 醫學微生物學 醫療微生物實驗室的質量保證 常用培養基的推薦對照菌株
    • DIN 58956-1 Beiblatt 1:1988 醫學微生物學 醫學微生物實驗室 微生物的風險分組
    • DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019-06 醫學微生物學-醫學微生物學質量管理-第6部分：與測試微生物及其在性能測試中的使用有關的要求
    • DIN 58959-6 E:2016-12 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試微生物及其在性能測試中的使用相關的要求
    • DIN 58959-6:2019-06 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試微生物及其在性能測試中的使用相關的要求
    • DIN 58959-6 E:1991-11 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試微生物及其在性能測試中的使用相關的要求
    • DIN 58959-6:2019 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試微生物及其在性能測試中的使用相關的要求
    • DIN 58959-14 Beiblatt-1 E:1991-11 醫療微生物質量保證在醫學微生物實驗室 革蘭氏陽性病原體的藥物敏感性測試時使用控制菌株
    • DIN 58959-6 E:2016 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試微生物及其在性能測試中的使用相關的要求 草案
    • DIN 58959-6 Supplement 1:2019 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試微生物及其在性能測試中的使用有關的要求；補充1：常用培養基的推薦測試微生物
    • DIN 58956-4:1986 醫用微生物學.醫用微生物實驗室.對排放的要求
    • DIN 58956-2:1986 醫用微生物學.醫用微生物實驗室.設備要求
    • DIN 58956-2:1986-01 醫學微生物學；醫學微生物實驗室；對設備的要求
    • DIN 58956-10:1986 醫用微生物學.醫用微生物實驗室.安全標志
    • DIN 58956-10:1986-01 醫學微生物學；醫學微生物實驗室；安全標記
    • DIN 58959-12 Beiblatt-1 E:1991-11 醫學微生物學 質量保證 在醫學微生物實驗室使用控制菌株進行免疫檢查系統的檢驗
    • DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試生物及其在性能測試中的使用相關的要求；補充1：常用培養基的推薦試驗微生物
    • DIN 58959-6 Beiblatt 1:1997 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試生物及其在性能測試中的使用相關的要求 補充1：常用培養基的推薦試驗微生物
    • DIN 58956-5:1990 醫用微生物學.醫用微生物學實驗室.第5部分:衛生方案要求
    • DIN 58959-6 Beiblatt 2:1997 醫學微生物學-醫學微生物學質量管理-第6部分：與測試微生物及其在性能測試中的使用有關的要求 補充2：常用檢測試劑、染料和生物的推薦檢測微生物
    • DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022-07 醫學微生物學-醫學微生物學質量管理-第6部分：與測試微生物及其在性能測試中的使用有關的要求；補充2：常用檢測試劑、染料和生物的推薦檢測微生物...
    • DIN 58956-3:1986 醫用微生物學.醫用微生物實驗室.對組織圖解的要求
    • DIN 58959-6 Supplement 2 E:2021 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試生物及其在性能測試中的使用有關的要求 補充 2 草案
    • DIN 58959 Bb.1:1997 醫療微生物學質量管理.綜述和索引
    • DIN 58956-3:1986-12 醫學微生物學；醫學微生物實驗室；組織方案要求
    • DIN 58959-6 Supplement 1:2019-06 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試生物及其在性能測試中的使用有關的要求 補充 1：推薦用于常用培養基的測試生物
    • DIN 58959-6 Supplement 2:2022 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試生物及其在性能測試中的使用有關的要求 補充 2：常用測試試劑、染料和生物學的推薦測試生物...
    • DIN 58956-1:1990 醫學微生物學分類
    • DIN 58959-4:1997 醫療微生物學質量管理.第4部分:光學顯微鏡測試要求
    • DIN 58957-1:1986 醫學微生物學 特殊醫學微生物實驗室 結核菌學檢查的安全要求
    • DIN 58959-7 Beiblatt-1 E:1991-11 醫學微生物學 醫學微生物學實驗室的質量保障 細菌和真菌參考或控制菌株的供應商信息
    • DIN 58959-7 Beiblatt-2 E:1991-11 醫學微生物學 質量保證 醫學微生物實驗室常用對照菌株的ATCC和DSM編號
    • DIN 58959-17 E:2007-04 醫學微生物學 醫學微生物學的質量管理 第17部分：真菌檢查中的控制菌株的使用
    • DIN 58959-17 E:1991-11 醫學微生物學 醫學微生物學的質量管理 第17部分：真菌檢查中的控制菌株的使用
    • DIN 58959-6 Beiblatt-2:2022-07 醫學微生物學 質量管理在醫學微生物學中的要求 第六部分：與測試生物體及其在性能測試中的使用相關的要求；補充2：為經常使用的測試試劑，染料和生物材料推薦的檢測生物體
    • DIN 58959-10 Beiblatt 1:1997 質量管理體系在醫學微生物學中的應用 第10部分：用于試劑、染料和生物材料測試的控制菌株要求
    • DIN 58959-6 Beiblatt-2 E:1991-11 醫學微生物學—質控檢驗法；醫學微生物實驗室中的真菌培養方法
    • DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試生物及其在性能測試中的使用相關的要求；補充2：常用檢測試劑、染料和生物材料的推薦試驗生物
    • DIN 58944-1 Beiblatt-1 E:1991-11 醫學微生物學 用于測定厭氧病原性細菌對化療藥物敏感性的方法
    • DIN 58959-6 Supplement 2:2021-08 草案 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試生物及其在性能測試中的使用有關的要求 補充 2：常用測試試劑、dys 的推薦測試生物...
    • DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第6部分：與測試生物及其在性能測試中的使用相關的要求；補充2：常用檢測試劑、染料和生物材料的推薦試驗生物
    • DIN 58959-7 Beiblatt-3 E:1991-11 醫學微生物學 醫療生物實驗室的質量保證 使用控制菌株進行檢測結果記錄和評估的示例
    • DIN 58959-3:2014 醫學微生物學. 醫學微生物學中的質量管理. 第3部分: 請求和報表要求
    • DIN EN ISO 10993-18:2009 醫療器械生物學評價
    • DIN 58959-7 Beiblatt 1:1997 質量管理體系在醫學微生物學中的應用 第7部分：控制菌株的使用通用要求 參考菌株供應源
    • DIN 58959-2 Beiblatt 1:1997 質量管理體系在醫學微生物學中的應用 第2部分：樣品采集、運輸和接受要求
    • DIN 58959-3:2014-08 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第3部分：請求和報告表格的要求
    • DIN 58962-2:1994 醫療微生物學.下呼吸道感染診斷.第2部分:顯微診察
    • DIN 58940-3 Beiblatt 1:2000-01 醫學微生物學 方法用于檢測微生物病原體對化療藥物敏感性的測試方法 第3部分：瓊脂擴散試驗
    • DIN 58959-6 Beiblatt-1 E:1991-11 醫學微生物學 質量保證
    • DIN 58959-3 E:2013-12 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第3部分：請求和報告表格的要求
    • DIN 58942-3:2003-05 醫學微生物學 - 培養基 - 第 3 部分：用于微生物尿液分析的浸片
    • DIN 58959-3 E:1991-11 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第3部分：請求和報告表格的要求
    • DIN 58940-20 Beiblatt 1:2004-05 醫學微生物學 抗微生物劑的敏感性測試 第20部分: 抗微生物劑編碼
    • DIN EN ISO 14971:2001 醫療器械 風險管理在醫療器械上的應用
    • DIN 58959-17:2011-03 醫學微生物學 醫學微生物學質量管理 第17部分：分枝桿菌檢查對照菌株的使用要求
    • DIN EN ISO 11737-1:2006 醫療器械滅菌 微生物學方法 第1部分：產品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）
    • DIN 58959-18 Beiblatt 1:1997 質量管理體系在醫學微生物學中的應用 第18部分：用于檢查霉形體的控制菌株的要求
    • DIN 58959-7 Bb.1:1997 醫療微生物學質量管理.第7部分:使用對照菌株的一般要求.對照菌株供應源

    英國標準學會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    法國標準化協會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    俄羅斯標準局，關于微生物學在醫療的應用的標準

    巴林國家計量局，關于微生物學在醫療的應用的標準

    海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • GSO ISO/TS 21726:2021 醫療器械的生物學評價 應用毒理學關注閾值（TTC）評估醫療器械成分的生物相容性
    • GSO ISO/TR 15499:2016 醫療器械生物學評價 在風險管理過程中進行生物學評價的指南

    行業標準-醫藥，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • YY/T 1815-2022 醫療器械生物學評價 應用毒理學關注閾值（TTC）評定醫療器械組分的生物相容性

    韓國科技標準局，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • KS P ISO TS 21726-2023 醫療器械的生物學評價 應用毒理學關注閾值（TTC）評估醫療器械成分的生物相容性
    • KS P ISO TR 15499-2021 醫療器械的生物學評價 在風險管理過程中進行生物學評價的指南

    丹麥標準化協會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    意大利統一標準化組織，關于微生物學在醫療的應用的標準

    國家質檢總局，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • GB/T 19973.1-2015 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數的測定
    • GB/T 19973.1-2023 醫療保健產品滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數的確定

    國際標準化組織，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • ISO 11737-1:1995 醫療器械滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物群落的估計
    • ISO 11737-1:2006 醫療器械滅菌.微生物學方法.第1部分:產品上微生物群落的測定
    • ISO/TS 21726:2019 醫療器械的生物評估 - 應用毒理學關注閾值（TTC）評估醫療器械中可提取物質的生物相容性
    • ISO/CD 10993-1.2:2023 醫療器械生物學評價
    • ISO/TR 19838:2016 微生物學. 化妝品. ISO標準的化妝品微生物學應用指南
    • ISO/TR 15499:2012 醫療器械的生物學評價.在一個風險管理程序內進行生物學評價的指南
    • ISO 14971:2019 Plus Redline 醫療器械 風險管理在醫療器械中的應用

    歐洲標準化委員會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    SCC，關于微生物學在醫療的應用的標準

    US-AAMI，關于微生物學在醫療的應用的標準

    挪威標準，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • SN-ISO/TR 15499:2012 醫療器械的生物學評價 在風險管理過程中進行生物學評價的指南

    阿曼規格和計量局，關于微生物學在醫療的應用的標準

    日本工業標準調查會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • JIS T 11737-1:2013 醫療保健產品滅菌.微生物學方法.第1部分:產品上微生物種群的測定

    印度標準局，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • IS/ISO 11737-1-2018 醫療保健產品滅菌 微生物學方法 第1部分 產品上微生物種群的測定

    西班牙標準化協會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    意大利電工委員會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    美國采暖、制冷與空調工程師協會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    加拿大標準協會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    國際電工委員會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • IEC 62366:2007 醫療器械 可用性工程在醫療器械中的應用

    CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • EN 62366:2008 醫療器械 可用性工程在醫療器械中的應用

    澳大利亞標準協會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    美國防腐工程師協會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    美國國家標準學會，關于微生物學在醫療的應用的標準

    立陶宛標準局，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • LST EN ISO 11737-1:2006 醫療器械滅菌 微生物學方法 第1部分：產品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）

    瑞典標準研究所，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • SS-EN ISO 11737-1:2006 醫療器械滅菌 微生物學方法 第1部分：產品上微生物種群的測定（ISO 11737-1:2006）

    未注明發布機構，關于微生物學在醫療的應用的標準

    行業標準-衛生，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • WS 233-2002 微生物和生物醫學實驗室.生物安全通用準則

    PT-IPQ，關于微生物學在醫療的應用的標準

    • NP EN 1174-3-2000 醫療設備殺菌．產品中微生物群的判定．第3部分：微生物學技術評定方法的指導

    微生物學在醫療的應用。

     

    可能用到的儀器設備

     

    微生物培養箱

    微生物培養箱

    上海程斯智能科技有限公司

     

    風味組學檢測

    風味組學檢測

    麥特繪譜生物科技(上海)有限公司

     

    Agilent BenchCel 微孔板操縱器

    Agilent BenchCel 微孔板操縱器

    安捷倫科技（中國）有限公司

     

    Agilent 微孔板條形碼貼標機

    Agilent 微孔板條形碼貼標機

    安捷倫科技（中國）有限公司

     

    芯硅谷 生物顯微鏡

    芯硅谷 生物顯微鏡

    上海阿拉丁生化科技股份有限公司

     

     



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    • 床戏视频