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BS EN ISO 14971:2019
醫療器械風險管理在醫療器械中的應用

Medical devices. Application of risk management to medical devices

被代替

標準號: BS EN ISO 14971:2019
發布: 2019年
發布單位: 英國標準學會
替代標準: BS EN ISO 14971:2019+A11:2021
當前最新: BS EN ISO 14971:2019+A11:2021

適用范圍: 還提供有價值的檢查表，以協助遵守此標準。這項國際標準得到了美國、加拿大、歐洲等監管機構的認可，可幫助醫療器械制造商在醫療器械生命周期的所有階段建立、記錄和維護系統風險管理流程。使用該標準有助于簡化進入特定市場的監管流程。

其他標準

EN ISO 14971:2019 醫療器械.醫療器械風險管理的應用 EN ISO 14971:2019/A11:2021 醫療器械.醫療器械風險管理的應用包含修改件A11,2021 BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 醫療器械.風險管理在醫療器械上的應用

專題

醫療器械注射器醫療用品的潛在風險分類 EN ISO14971:2019

BS EN ISO 14971:2019相似標準

NF EN ISO 14971/A11:2021 醫療器械 - 風險管理在醫療器械中的應用 NF EN ISO 14971:2019 醫療器械 - 風險管理在醫療器械中的應用 BS EN ISO 14971:2001 醫療器械.風險管理在醫療器械上的應用 DIN EN ISO 14971:2001 醫療器械風險管理在醫療器械上的應用 BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 醫療器械.風險管理在醫療器械上的應用

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BS 70000:2017 醫療物理學, 臨床工程和相關科學醫療保健服務. 質量, 安全和能力要求

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