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  • GB/T 19974-2018
    醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求

    Sterilization of health care products.General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

    GBT19974-2018, GB19974-2018


    標準號
    GB/T 19974-2018
    別名
    GBT19974-2018
    GB19974-2018
    發布
    2018年
    采用標準
    ISO 14937:2009 IDT
    發布單位
    國家質檢總局
    當前最新
    GB/T 19974-2018
     
     
    引用標準
    GB 18282.1-2015 GB 4793.4-2001 GB/T 16886.1-2011 GB/T 16886.17-2005 GB/T 19022-2003 GB/T 19973.1-2015 GB/T 19973.2-2018 IEC 61010-2-040 YY/T 0287-2003
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