ASTM F2026-16
外科植入物應用的聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物的標準規格
Standard Specification for Polyetheretherketone (PEEK) Polymers for Surgical Implant Applications
ASTM F2026-16 發布歷史
ASTM F2026-16由美國材料與試驗協會 US-ASTM 發布于 2016。
ASTM F2026-16在國際標準分類中歸屬于: 11.040.30 外科器械和材料。
ASTM F2026-16 外科植入物應用的聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物的標準規格的最新版本是哪一版？
最新版本是 ASTM F2026-23 。
ASTM F2026-16 發布之時，引用了標準
- ASTM D1505 用密度梯度法測定塑料密度的試驗方法
- ASTM D256 塑料伊佐德擺抗沖擊性測定的標準試驗方法
- ASTM D3418 通過熱分析測定聚合物熱變溫度的試驗方法
- ASTM D4000 指定塑料材料的標準分類系統
- ASTM D638 塑料拉伸特性的標準試驗方法
- ASTM D648 邊緣位置彎曲載荷下塑料撓曲溫度的標準試驗方法*， 2024-04-16 更新
- ASTM D695 硬質塑料抗壓特性的標準試驗方法
- ASTM D790 未增強和增強塑料與電氣絕緣材料彎曲性能的標準試驗方法*， 2024-04-16 更新
- ASTM D792 用位移法測定塑料密度和比重(相關密度)的標準試驗方法
- ASTM F748 材料和裝置用一般生物試驗方法的選擇
- ISO 10993 醫療器械的生物學評價.第9部分:潛在降解產物的識別和量化框架
- ISO 1183 塑料.非泡沫塑料的比重和相對比重的測量方法
- ISO 13485
- ISO 178 表面化學分析.二次離子質譜法.單離子計數飛行時間質量分析儀中強度標度的線性
- ISO 180 塑料 懸臂梁沖擊強度的測定
- ISO 527 塑料拉伸性能的測定第5部分:單向纖維增強塑料復合材料的試驗條件
* 在 ASTM F2026-16 發布之后有更新，請注意新發布標準的變化。
ASTM F2026-16的歷代版本如下：
- 2023年 ASTM F2026-23 外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的標準規范
- 2017年 ASTM F2026-17 聚醚醚酮（PEEK）聚合物用于外科植入物應用的標準規范
- 2016年 ASTM F2026-16 外科植入物應用的聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物的標準規格
- 2014年 ASTM F2026-14 外科植入物應用聚醚醚酮40;PEEK41聚合物的標準規范
- 2012年 ASTM F2026-12 外科植入物用聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物的標準規范
- 2010年 ASTM F2026-10 外科植入用聚乙醚酮(PEEK)聚合物的標準規范
- 2008年 ASTM F2026-08 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規范
- 2007年 ASTM F2026-07a 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規范
- 2007年 ASTM F2026-07e1 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規范
- 2007年 ASTM F2026-07 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規范
- 2002年 ASTM F2026-02 外科用植入物應用用聚醚醚酮(PEEK)聚合物標準規范
- 2002年 ASTM F2026-00 聚醚醚酮（PEEK）聚合物用于外科植入物應用的標準規范
1.1 本規范涵蓋供應商提供的原始形式的聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物（顆粒、粉末、成型形式等）。它提供了這些熱塑性塑料用于制造體內裝置（例如手術植入物或手術或牙科裝置的組件）時的要求和相關測試方法。
1.2 本規范中包含的特性僅適用于 PEEK 聚合物。所示屬性適用于制造形式。含有著色劑、填料、加工助劑或其他添加劑的材料或形式，以及含有 PEEK 或回收材料的聚合物共混物，不屬于本規范的范圍。
1.3 本規范旨在推薦物理、化學和生物測試方法，以建立有關醫療植入設備中使用的原始 PEEK 聚合物性能的合理可信度。 1.4 以 SI 單位表示的值被視為標準值。本標準不包含其他計量單位。 1.5 當按照本規范評估材料時，可能涉及危險材料、操作和設備。本標準并不旨在解決與其使用相關的所有安全問題（如果有）。本標準的使用者有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定監管限制的適用性。
- 標準號
- ASTM F2026-16
- 發布
- 2016年
- 發布單位
- 美國材料與試驗協會
- 替代標準
- ASTM F2026-17
- 當前最新
- ASTM F2026-23
- 引用標準
- ASTM D1505 ASTM D256 ASTM D3418 ASTM D4000 ASTM D638 ASTM D648 ASTM D695 ASTM D790 ASTM D792 ASTM F748 ISO 10993 ISO 1183 ISO 13485 ISO 178 ISO 180 ISO 527
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