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  • ASTM F2026-16
    外科植入物應用的聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物的標準規格

    Standard Specification for Polyetheretherketone (PEEK) Polymers for Surgical Implant Applications


    ASTM F2026-16


    標準號
    ASTM F2026-16
    發布
    2016年
    發布單位
    美國材料與試驗協會
    替代標準
    ASTM F2026-17
    當前最新
    ASTM F2026-23
     
     
    引用標準
    ASTM D1505 ASTM D256 ASTM D3418 ASTM D4000 ASTM D638 ASTM D648 ASTM D695 ASTM D790 ASTM D792 ASTM F748 ISO 10993 ISO 1183 ISO 13485 ISO 178 ISO 180 ISO 527
    1.1 本規范涵蓋供應商提供的原始形式的聚醚醚酮 (PEEK) 聚合物(顆粒、粉末、成型形式等)。它提供了這些熱塑性塑料用于制造體內裝置(例如手術植入物或手術或牙科裝置的組件)時的要求和相關測試方法。 1.2 本規范中包含的特性僅適用于 PEEK 聚合物。所示屬性適用于制造形式。含有著色劑、填料、加工助劑或其他添加劑的材料或形式,以及含有 PEEK 或回收材...

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