圖片來自MDE官網專家解讀基于減材制造的聚醚醚酮材料已經被廣泛應用于人體硬組織的重建和修復,而增材技術制造的聚醚醚酮材料,在帶來新的臨床受益的同時,也引入了全新的風險。因此,從產品安全、有效及質量可控的角度出發,本指導原則針對增材制造聚醚醚酮植入物的設計研發和生產制造提出了相關通用要求。采用PEEK高分子材料經過增材制造工藝生產的無源植入性醫療器械會與人體發生直接接觸。...
制定推薦性I2018005-T-bj6體外診斷試劑用校準物測量不確定度評定制定推薦性I2018006-T-bj7腺苷脫氨酶測定試劑盒制定推薦性I2018007-T-bj8醫用質譜儀第1部分:液相色譜-質譜聯用儀制定推薦性I2018008-T-bj9醫用冷藏箱修訂推薦性A2018009-T-bj10骨科矯形用手術截骨導板第1部分通用要求制定推薦性天津市醫療器械質量監督檢驗中心N2018010-T-tj11外科植入物可植入醫療器械用聚醚醚酮聚合物和復合物的差示掃描量熱分析方法制定推薦性...
特性單分散聚合物微球,柱效高,耐壓性好獨特的表面修飾技術,非特異性吸附低對酸、堿和有機溶劑耐受性良好良好柱間一致性參數BioCore WAX色譜柱官能團叔胺基基質單分散聚苯乙烯-二乙烯基苯微球粒徑5 & 10 μm孔徑無孔柱管材質PEEK(聚醚醚酮)規格4.6×250 mm4.6×150 mm4.6×50 mm耐壓上限5000 psi(5 μm)4500 psi(10 μm)耐溫上限60 °CpH范圍...
例如,聚烯烴作為應用最多的一類醫用塑料,常被用于醫用導管、輸液容器、包裝材料、注射器等領域。在聚烯烴材料市場,國內企業占據主流。其中,蘭州石化開發生產的醫用聚烯烴在國內輸液瓶、可立袋等領域市場占有率達到70%。 但是,我國在高端市場十分依賴進口,極為被動,還有被卡脖子的風險。例如,聚醚醚酮(PEEK)是一種高端醫用植入材料,已廣泛應用于整形外科、骨科、心血管等領域。...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業務經營許可證:京ICP證110310號