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EN ISO 15798:2013
眼科植入物.眼科手術粘接器件

Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices

被代替

2022-05

標準號: EN ISO 15798:2013
發布: 2013年
發布單位: 歐洲標準化委員會
替代標準: EN ISO 15798:2022
當前最新: EN ISO 15798:2022

引用標準: EN 1041:2008 EN 980:2008 ISO 10993-16:2010 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-6:2007 ISO 10993-9:2009 ISO 11135-1:2007 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 11137-3:2006 ISO 11607-1:2006 ISO 13408-1:2008 ISO 14155:2011 ISO 14630:2012 ISO 14971-20
被代替標準: FprEN ISO 15798:2012

適用范圍: 本國際標準適用于眼科粘彈性物質，一類具有粘性和/或粘彈性特性的非活性手術植入物，旨在用于人眼眼前節的外科手術。粘彈性物質已被開發用于在手術期間創造和維持空間、保護眼內組織以及操縱組織。在安全方面，本國際標準規定了預期性能、設計特征、臨床前和臨床評估、滅菌、包裝、標簽以及這些設備制造商提供的信息以及測試方法的要求。

EN ISO 15798:2013相似標準

ISO 15798:2001 眼科植入物眼科手術粘接器件 DIN EN ISO 15798:2022-05 眼科植入物眼科粘性手術器械 UNE-EN ISO 15798:2022 眼科植入物眼科粘性手術器械 ISO 15798:2001/Cor 1:2003 眼科植入物.眼科手術粘接件.技術勘誤1 DANSK DS/EN ISO 15798:2013 眼科植入物眼科粘性手術裝置

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