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  • ASTM E1578-13
    實驗室信息的標準指南

    Standard Guide for Laboratory Informatics


    標準號
    ASTM E1578-13
    發布
    2013年
    發布單位
    美國材料與試驗協會
    替代標準
    ASTM E1578-18
    當前最新
    ASTM E1578-18
     
     
    引用標準
    ASTM E1340 ASTM E2066 ISO/HL7 ISO/IEC 12207
    適用范圍
    1.1 幫助教育實驗室信息學的新用戶; 4.1.2 幫助教育實驗室和其他使用實驗室信息學的組織的普通受眾; 4.1.3幫助教育儀器制造商和其他通用接口系統的生產商; 4.1.4 提供可供實驗室信息學供應商和最終用戶使用的標準術語; 4.1.5 建立基本實驗室信息學功能的最低要求; 4.1.6 為實驗室信息學規范、評估、成本合理性、實施、項目管理、培訓和文檔中執行的任務和創建的文檔提供指導; 4.1.7為實驗室信息學的整合提供高水平指導。 4.2“如何使用”本指南旨在供參與實驗室信息學實施、使用或維護任何方面的所有利益相關者使用。
    4.2.1 它旨在由負責實驗室信息學的個人或團體在整個實驗室信息學生命周期中使用,包括規范、構建/配置、驗證、使用、升級、退役/退役。
    4.2.2 它還旨在提供實驗室信息學功能檢查表的示例。 1.1 本指南幫助描述實驗室信息學前景,涵蓋實驗室信息學從開始到退役的生命周期各個階段常見的問題。它解釋了當今實驗室使用的實驗室信息學工具的演變,例如實驗室信息管理系統 (LIMS)、電子實驗室筆記本 (ELN)、科學數據管理系統 (SDMS) 和色譜數據系統 (CDS)。它還涵蓋了這些工具與給定組織中的外部系統之間的關系(交互)。該指南討論了支持實驗室信息學工具以及生命周期不同階段常見的各種問題。以下小節詳細介紹了本文檔在特定領域的范圍。 1.2“高級目的”本指南的目的包括:(1) 幫助教育實驗室信息學工具的新用戶,(2) 提供可供不同供應商和最終用戶使用的標準術語,( 3) 建立實驗室信息學的最低要求,(4) 為系統的規范、評估、成本合理性、實施、項目管理、培訓和文檔提供指導,以及 (5) 提供實驗室信息學系統的功能清單示例,這些系統可以在實驗室內采用并與現有系統集成。

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