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  • ASTM E1578-06
    實驗室信息管理系統(LIMS)的標準指南

    Standard Guide for Laboratory Information Management Systems (LIMS)


    標準號
    ASTM E1578-06
    發布
    2006年
    發布單位
    美國材料與試驗協會
    替代標準
    ASTM E1578-13
    當前最新
    ASTM E1578-18
     
     
    引用標準
    ASTM E1340 ASTM E1947 ASTM E1948 ASTM E2066 ASTM E2077 ASTM E2078
    適用范圍
    Relevance8212;本指南旨在向目標受眾提供關于 LIMS 的許多方面的教育。具體來說,該指南可以:
    4.1.1 幫助教育 LIMS 新用戶; 4.1.2 幫助教育實驗室和其他使用 LIMS 的組織中的普通受眾; 4.1.3 幫助教育儀器制造商和其他通用接口系統的生產商; 4.1.4 提供LIMS供應商和最終用戶可以使用的標準術語; 4.1.5 建立 LIMS 主要功能的最低要求; 4.1.6 為 LIMS 的規范、評估、成本合理性、實施、項目管理、培訓和文檔中執行的任務和創建的文檔提供指導; 4.1.7 為 LIMS 與最常見的集成系統(如實驗室儀器、CDS、ERP、ELN、SDMS 等)的集成提供高級指導。如何使用8212;本指南旨在供參與 LIMS 實施或維護任何方面的所有利益相關者使用。
    4.2.1 它旨在由負責 LIMS 的個人或團體在整個 LIMS 生命周期中使用,包括規范、構建/配置、驗證、使用、升級、退役/退役。
    4.2.2 它還旨在提供 LIMS 功能檢查表的示例。
    1.1 本指南涵蓋實驗室信息管理系統從啟動到報廢的生命周期各個階段常見的問題。以下小節詳細介紹了本文檔在特定領域的范圍。
    1.2 高級目的本指南的目的包括:(1) 幫助教育實驗室信息管理系統 (LIMS) 的新用戶,(2) 提供標準術語,可由 LIMS 供應商和最終用戶使用,(3) 建立主要 LIMS 功能的最低要求,(4) 為規范、評估、成本合理性、實施、項目管理、培訓和文檔提供指導,以及 (5) 提供LIMS 功能清單示例。
    1.3 LIMS 定義實驗室信息管理系統 (LIMS) 一詞描述了設計用于管理實驗室信息的計算機系統類別。
    1.4 實驗室類別采用 LIMS 的實驗室范圍很廣。以下細分概述了使用 LIMS 的實驗室類別以及每個類別中的實驗室示例。
    1.4.1 通用實驗室標準(ASTM、IEEE、ISO)和政府(EPA、FDA、JPL、NASA、NRC、USDA) 、FERC)。
    1.4.2 環境環境監測。
    1.4.3 生命科學實驗室生物技術、診斷、保健醫療、設備和制藥獸醫/動物。
    1.4.4 重工業實驗室能源資源、制造建筑、材料化學品和運輸。
    1.4.5 食品飲料實驗室農業、飲料、食品和餐飲服務接待。
    1.4.6 公共部門實驗室執法、州地方政府、教育和公共事業(水、電、廢物處理)。
    1.4.7 實驗室規模本指南涵蓋有關一系列 LIMS 的主題實驗室規模范圍從要求簡單的小型實驗室到要求復雜的大型多地點/全球實驗室。盡管該指南解決了主要影響大型 LIMS 實施的復雜問題,但各種規模的實驗室都會發現該指南很有用。實施時間和建議列于......

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