YY 0053-2008
心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析濾過器 血液濾過器和血液濃縮器

Cardiovascular implants and artificial organs.Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

被代替

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標準號

YY 0053-2008

發布

2008年

發布單位

行業標準-醫藥

替代標準

YY 0053-2016

當前最新

YY 0053-2016

 

 

引用標準

GB/T 14233.1 GB/T 14437-1997 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.10-2005 GB/T 16886.11-1997 GB/T 16886.4-2003 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.7-2001 GB/T 1962.2-2001 GB/T 2828.1 YY 0267-2008 YY 0466-2003

被代替標準

YY 0053-1991

適用范圍

本標準規定了在人體上使用的血液透析器，血液透析濾過器，血液濾過器和血液濃縮器的技術要求，在本文中涉及的“器件”特指上述產品。 本標準不適用于： ——體外循環血液管路； ——血漿分離器； ——血液灌注裝置； ——血管通路裝置； ——血泵； ——體外循環血液管路的壓力監測器 ——空氣監測器； ——制備、供給和監控透析液的系統； ——用于進行血液透析、血液濾過或血液透析濾過治療的系統； ——再處理步驟和設備。

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