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  • YY 0466-2003
    醫療器械.用于醫療器械標簽、標記和提供信息和符號

    Medical devices-Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied

    2016-01

    標準號
    YY 0466-2003
    發布
    2003年
    發布單位
    行業標準-醫藥
    替代標準
    YY/T 0466.1-2009
    YY/T 0466.2-2015
    當前最新
    YY/T 0466.1-2016
    YY/T 0466.2-2015
     
     
    適用范圍
    本標準為醫療器械的安全和有效使用,給使用者和其他人員規定了用于提供重要信息的符號,本標準將主要由下列人員使用: ——將其產品在若干對醫療器械標記有不同語言要求的國家上市的醫療器械制造商。 ——從不同來源獲得并具有不同語言能力的醫療器械使用者。 ——負責上市后監督的人員。 ——衛生主管部門、檢測組織、認證機構和其他負有醫療器械法規實施和上市后監督責任的組織。 本標準還可能對下列人員有幫助: ——必須處理有小型標簽篇幅限制問題的制造商。 ——醫療器械經銷商或其他制造商的代表。 ——負責培訓的衛生主管部門和被培訓者。 注:本標準涉及了少量的適當時用于器械自身、包裝或隨附文件中的符號。許多其他的標準,如GB 9706.1,規定了 許多另外的適用于特定種類或組合的器械。或者特定場合的符號。

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