GB 18278-2000
醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 工業濕熱滅菌
Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
GB 18278-2000 發布歷史
GB 18278-2000由國家質檢總局 CN-GB 發布于 2000-12-13，并于 2001-05-01 實施，于 2017-01-01 廢止。
GB 18278-2000 在中國標準分類中歸屬于: C47 公共醫療設備，在國際標準分類中歸屬于: 11.080.01 消毒和滅菌綜合。
GB 18278-2000 醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 工業濕熱滅菌的最新版本是哪一版？
最新版本是 GB 18278.1-2015 。
GB 18278-2000 采用標準及采用方式
- IDT ISO 11134:1994醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 工業濕熱滅菌
GB 18278-2000的歷代版本如下：
- 2017年 GB 18278.1-2015 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求
- 2000年 GB 18278-2000 醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 工業濕熱滅菌
本標準規定了濕熱滅菌工藝的設定、確認及常規滅菌的監控要求。 本標準涉及所有應用的濕熱滅菌工藝，包括飽和蒸汽及空氣一蒸汽混合氣體，適用于所有工業生產廠和從事濕熱滅菌工作者。雖然本標準末將非工業醫療保健部門的濕熱滅菌明確地包括在內，但所列出的原則對其濕熱滅菌大部分亦是有用的。 注1：若本標準的通則適用于藥品滅菌時，則其他技術要求或管理要求亦可能適用。 本標準不包括質量保證體系，該體系必須控制所有生產階段（包括滅菌工藝）。
- 標準號
- GB 18278-2000
- 發布
- 2000年
- 采用標準
- ISO 11134:1994 IDT
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB 18278.1-2015
- 當前最新
- GB 18278.1-2015
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